ХАБАРОВСКОЕ ОБЪЕДИНЕНИЕ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ - ПЕРВАЯ ПОМОЩЬ ДЛЯ ВАШЕГО БИЗНЕСА
консалтинговые услуги для успешных предпринимателей
Больница + Аптека
Вам необходимо оформить СЭЗ,
подготовиться к лицензированию,
или просто получить консультацию?

Позвоните нам!
+7 (914) 172-27-57

Вы можете задать свой вопрос прямо сейчас, ведь наш сайт работает круглосуточно...
e-mail.jpg homfo2012@gmail.com
Пишите и мы обязательно ответим




  Больше вакансий в Хабаровске

Если Вы хотите узнать конкретные требования к помещению, оборудованию, специалистам и т.п., необходимым для получения лицензии воспользуйтесь платной консультацией цените свое время и экономьте на ошибках...

Вам выгодно работать с нами


Скидки на услуги по истреблению грызунов и насекомых, дезинфекцию промышленных и бытовых систем вентиляции, очистку и дезинфекцию фильтров бытовых и промышленных кондиционеров. Тел: +7-914-172-27-57

Мы принимаем Visa и MasterCard

Наши самые популярные издания в 2018 году


Специальная литература для профессионалов - только полезная информация всегда поможет Вам сэкономить на ошибках


Страницы: 1
RSS
Лицензирование, Обсуждаем вопросы, связанные с лицензированием медицинских и фармацевтических организаций
 
Здравствуйте!

Вопрос следующий: Можно ли получить лицензию на медицинскую деятельность непосредственно на филиал компании, если он находится в одном регионе, а главный офис в другом?
Сейчас у нашего предприятия возникла необходимость лицензировать здравпункты филиалов расположенных по всей России, подскажите куда необходимо подавать заявления о лицензировании и кто это должен делать руководители филиалов, или головной офис?
 
Согласно ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия - это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности).
Соискателем лицензии является юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии.
В соответствии со ст. 55 Гражданского кодекса Российской Федерации от 30.11.1994 № 51-ФЗ филиал является обособленным подразделением юридического лица, расположенным вне места его нахождения и осуществляющее все его функции или их часть, в том числе функции представительства. Филиал не является юридическим лицом, наделяется имуществом создавшего его юридического лица и действует на основании утвержденных им положений.
Из приведенных положений нормативных актов следует, что лицензия на осуществление конкретного вида деятельности (выполнение работ, оказание услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности) предоставляется непосредственно юридическому лицу и не может быть предоставлена его филиалу.
При этом в соответствии со ст. 9 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном постановлением Правительства Российской Федерации от 21.11.11 № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности».
С учетом изложенного, заявление о предоставлении лицензии на осуществление медицинской деятельности по адресу места нахождения филиала должно быть подано юридическим лицом в лицензирующий орган по месту его государственной регистрации, с последующим направлением уведомления о получении лицензии в адрес лицензирующего органа субъекта Российской Федерации, на территории которого находится филиал.
 
Добрый день.
Меня интересует такой вопрос.
Нужна ли лицензия на продажу медицинского инвентаря,оборудования,
шприцов,ваты,марли и другое.
Зараннее благодарен за ваш ответ.
С уважением Владимир.
 
Владимир Григорьевич, добрый день!
Лицензирование деятельности, связанной с торговлей медицинским оборудованием и изделиями медицинского назначения (шприцы, вата, марля и т.д.), Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ не предусмотрено.
На территории Российской Федерации разрешена реализация медицинского оборудования и ИМН, прошедших государственную регистрацию.
 
Здравствуйте. Открыл команию и сделал к ней товарный знак. Подскажите пожалуйста, как мне зарегистрировать товарный знак и сколько это будет стоить? Могут ли под моим товарным знаком другие компании?
 
Добрый день, Сергей!
Владелец зарегистрированного товарного знака имеет исключительное право пользоваться им, предоставлять в пользование другим лицам на договорной основе или продавать.
Правда, торговая марка или название компании защищены только в пределах той категории, в которой зарегистрированы, то есть использование вашей марки в другой отрасли не может считаться нарушением.
Порядок регистрации торгового знака:
Регистрация товарного знака (логотипа, названия, слогана и других элементов фирменного стиля) осуществляется в Государственном патентном ведомстве и его структурном подразделении - Федеральном институте промышленной собственности (ФИПС). Зарегистрированный знак вносится в государственный реестр товарных знаков и знаков обслуживания. Регистрация занимает около полугода и включает нескольких этапов.
Первый этап - проверка торгового знака на сходство. Регистрации подлежит только оригинальный торговый знак, несходный с уже существующими. Положительные результаты данной проверки сводят к минимуму возможность отказа в регистрации.
Второй этап - подача заявки на регистрацию. Следующим шагом является подача на регистрацию в ФИПС заявки, которая должна содержать: заявление о регистрации с указанием заявителя, изображение знака и его описание, а также перечень товаров и услуг, в отношении которых регистрируется знак.
Третий этап - ведение делопроизводства. ФИПС проводит экспертизу, на первом этапе - формальную (на соответствие документов требованиям), по результатам которой заявителю направляется уведомление о принятии заявки к рассмотрению.
Затем проводится экспертиза самого фирменного обозначения и принимается решение о регистрации или об отказе. При выявлении в ходе экспертизы сходных товарных знаков заявителю направляются уточняющие вопросы.
Российским законодательством установлены абсолютные и относительные основания для отказа в регистрации товарного знака. В соответствии с абсолютными основаниями не могут быть зарегистрированы: отдельные буквы, цифры или геометрические фигуры, государственные гербы, флаги, эмблемы, общепринятые символы или термины, обозначения, вводящие в заблуждение, антиморальные, производные от фамилий, псевдонимов известных лиц без их согласия и др. К относительным основаниям относятся обозначения, уже зарегистрированные или заявленные на регистрацию.
Если в регистрации знака или названия отказано, можно проанализировать причины отказа с помощью патентного поверенного и оспорить отрицательные результаты в Палате по патентным спорам (входит в состав Роспатента).
Четвертый этап - получение свидетельства о регистрации. Получив положительные результаты экспертизы, заявитель уплачивает государственную пошлину, торговый знак регистрируется в Государственном реестре и сведения о нем публикуются в бюллетене Роспатента. Через месяц предприниматель получает свидетельство о регистрации, которое действует 10 лет и может быть продлено путем подачи заявления в Роспатент.
Зарегистрированный товарный знак подлежит использованию на территории Российской Федерации. Если предприниматель хочет работать и в других странах, то товарный знак необходимо регистрировать по международной процедуре.
Стоимость регистрации торговой марки:
Чтобы зарегистрировать торговую марку, необходимо обратиться за помощью к патентному поверенному. Рынок предлагает сегодня разнообразные тарифы на процедуру регистрации: от самых дешевых (до 10 тыс. руб.), когда вы самостоятельно подаете документы и несете полную ответственность за правильность их оформления, и до включающих полный комплекс работ и несение ответственности профессиональными юристами (до 100 тыс. руб.).
Стоимость регистрации торговой марки складывается из государственных пошлин, подлежащих уплате в Патентное ведомство, и оплаты услуг специалистов по проверке обозначения и составлению документов.
Рассмотрим стоимость отдельных услуг стандартного пакета по регистрации торговой марки (например, изобразительного знака по одному классу МКТУ) патентным поверенным в течение одного месяца.
Поиск сходных торговых марок среди зарегистрированных - до 1500 руб.
Оформление документов и заказ в ФИПС поиска тождественных и сходных до степени смешения товарных знаков (зарегистрированных и по которым поданы заявки на регистрацию) - около 4000 руб.
Пошлина патентного ведомства - 3000 руб.
Регистрация товарного знака - около 10 000 руб.
Пошлины патентного ведомства:
за подачу заявки на регистрацию товарного знака и формальную экспертизу - 2000 руб.
за проведение экспертизы по существу и принятие решения - 8500 руб. + 1500 руб.
за выдачу свидетельства на товарный знак - 12 000 руб.
Общая стоимость - 42 500 руб.
Обратите внимание, что в тексте указаны приблизительные цены и расчет.
Для получения более подробной информации и проведения регистрации торговой марки Вы можете обратиться к нашим специалистам по телефонам: +7-914-166-88-42, +7-914-166-88-43 НП "ХОМФО"
 
Здравствуйте

Подскажите, нужна ли лицензия для открытия кабинета фотоэпиляции?

Возникли сомнения по причине того, что по практике других регионов РФ, бытует два мнения, что нужна, и что не нужна лицензия на данный вид деятельности.

Насколько мы понимаем согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 19.10.2011, с изм. от 21.11.2011) "О лицензировании отдельных видов деятельности" и разъяснений к нему, фотоэпиляция не должна попадать под лицензируемый вид деятельности, т.к. не происходит нарушения кожных покровов, однако как показал опыт общения с другими регионами - это спорный вопрос. Просим дать разъяснения по нему.

PS: Что такое фотоэпиляция
Сущность метода заключается в том, что, поглощая свет меланином волоса, создается тепловой эффект, который в свою очередь способен вызвать коагуляцию тех сосудов, которые и питают волосяной фолликул. Это воздействие постепенно атрофирует фолликул и как следствие останавливает рост волос. При этом фотоэпиляция несет под собой пролонгированный эффект, заключающийся в том, что после воздействия теплового эффекта нарушение роста волос не останавливается, а продолжается дальше и ведет к полной остановке роста по завершению курса процедур.
 
Здравствуйте! Хочу открыть аптеку, фарм образования нет. Подскажите с чего начать и что для этого нужно?
 
Цитата
Валерия пишет:
Здравствуйте

Подскажите, нужна ли лицензия для открытия кабинета фотоэпиляции?

Возникли сомнения по причине того, что по практике других регионов РФ, бытует два мнения, что нужна, и что не нужна лицензия на данный вид деятельности.

Насколько мы понимаем согласно Федеральному закону от 04.05.2011 № 99-ФЗ (ред. от 19.10.2011, с изм. от 21.11.2011) "О лицензировании отдельных видов деятельности" и разъяснений к нему, фотоэпиляция не должна попадать под лицензируемый вид деятельности, т.к. не происходит нарушения кожных покровов, однако как показал опыт общения с другими регионами - это спорный вопрос. Просим дать разъяснения по нему.

PS: Что такое фотоэпиляция
Сущность метода заключается в том, что, поглощая свет меланином волоса, создается тепловой эффект, который в свою очередь способен вызвать коагуляцию тех сосудов, которые и питают волосяной фолликул. Это воздействие постепенно атрофирует фолликул и как следствие останавливает рост волос. При этом фотоэпиляция несет под собой пролонгированный эффект, заключающийся в том, что после воздействия теплового эффекта нарушение роста волос не останавливается, а продолжается дальше и ведет к полной остановке роста по завершению курса процедур.
Здравствуйте, Валерия!

Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27.12.2011 № 1664н утверждена Номенклатура медицинских услуг (далее - Номенклатура).
Согласно данной Номенклатуре услуги «Проведение эпиляции – код A14.01.015», «Фототерапия кожи - код A20.01.005» входят в класс «А» и относятся к медицинским услугам, представляющим собой определенные виды медицинских вмешательств, направленные на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющие самостоятельное законченное значение.
В силу пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2001 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» (далее – Федеральный закон) медицинская деятельность подлежит лицензированию.
 
Цитата
Гость пишет:
Здравствуйте! Хочу открыть аптеку, фарм образования нет. Подскажите с чего начать и что для этого нужно?
Здравствуйте!

Для начала рекомендуем Вам ознакомиться с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081, в нем как раз изложены основные требования к соискателям лицензии.

В части образования обратите внимание, что в согласно пп. «в» п. 4, пп. «и» п. 5 данного Положения - наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением, высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет и сертификата специалиста является обязательным лицензионным требованием и условием для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения.

Если желание открыть аптеку Вас не оставит, можете обратиться к нам, постараемся помочь :)

С ценами на наши услуги можете ознакомиться на сайте в разделах "Наша деятельность", "Лицензирование"
 
Подскажите, пожалуйста, нужно ли получать лицензию на открытие кабинета галотерапии (соляной пещеры)? Является ли эта процедура физиопроцедурой? Если да, то какие необходимые требования для ее получения?
 
Цитата
Подскажите, пожалуйста, нужно ли получать лицензию на открытие кабинета галотерапии (соляной пещеры)? Является ли эта процедура физиопроцедурой? Если да, то какие необходимые требования для ее получения?
«Воздействие с помощью галакамеры при заболеваниях нижних дыхательных путей» и «Галоингаляционная терапия при заболеваниях нижних дыхательных путей» являются медицинскими услугами (см. приказ министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» (коды услуг: A17.09.003 и A17.09.003.001).

Во всем остальном Вы рассуждаете правильно.
Согласно пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2001 № 99-ФЗ для осуществления медицинской деятельности необходимо получить лицензию.
В Вашем случае для открытия кабинета галотерапии, в соответствии с Положением о лицензировании медицинскойдеятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от16.04.2012 г. № 291, требуется получить лицензию на «Физиотерапию»
Исчерпывающий перечень требований к соискателям лицензий, которыми в силу Закона могут быть юридические лица и индивидуальные предприниматели, определяется опять же Положением о лицензировании медицинской деятельности.
С этим документом Вы можете ознакомиться на нашем сайте в разделе «Официальные документы».
Основными лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, являются:
- наличие помещений, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям;
- наличие оборудования, аппаратов, приборов и т.д., необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке;

- наличие у руководителя медицинской организации, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье" и стажа работы по специальности не менее 5 лет;

- наличие работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское образование и сертификат специалиста, необходимые для выполнения заявленных работ (услуг);

- наличие договора на обслуживание и ремонт медицинской техники с организацией, имеющей соответствующую лицензию;

- наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Если решите лицензироваться, обращайтесь к нам по телефонам указанным на сайте или в on-line консультацию , мы с удовольствием постараемся Вам помочь..:)
 
Здравствуйте.
Хочу открыть кабинет галотерапии, данную процедуру можно прировнять к физиокабинету. Для того чтобы не было в дальнейшем проблем в работе необходимо получение лицензии для физиокабинета. Вопрос: для получения лицензии действительно необходимо что бы руководитель имел высшее мед. Образование и специализация обязательно должна быть физиотерапевта? Еще вопрос при выборе помещения имеет ли значение что он будет находиться в офисном здании? Очень джем ответа. Оказываете ли вы помощь в регистрации ООО.
 
Здравствуйте, Татьяна.

Отвечаю на Ваши вопросы:

Цитата
Татьяна пишет:
необходимо получение лицензии для физиокабинета. Вопрос: для получения лицензии действительно необходимо что бы руководитель имел высшее мед. Образование и специализация обязательно должна быть физиотерапевта?
Согласно пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (Постановление правительства РФ от 16.04.2012 № 291) обязательным лицензионным требованием, предъявляемым к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, является - наличие у руководителя медицинской организации высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье».
Из данного требования следует, что руководитель медицинской организации обязательно должен иметь высшее медицинское образование и дополнительное профессиональное образование – диплом о профессиональной переподготовке и сертификат специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье». При этом каких либо требований к основной медицинской специальности руководителя законодательством не предусмотрено.

Цитата
Татьяна пишет:
Еще вопрос при выборе помещения имеет ли значение что он будет находиться в офисном здании?
Здания и помещения, в которых Вы планируете осуществлять медицинскую деятельность должны соответствовать требованиям, предусмотренным постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». Однозначно ответить пригодно ли то или иное помещение для осуществления медицинской деятельности мы сможем только после непосредственного осмотра объекта и изучения его технической документации.

Цитата
Татьяна пишет:
Оказываете ли вы помощь в регистрации ООО.
С регистрацией юридического лица мы можем Вам помочь, обращайтесь.:)
 
Хотим открыть стомкабинет в жилом доме на 1 этаже. Прошла неподтвержденная информация, что в жилых домах радиовизиограф запрещают ставить. Если это действительно так, посоветуйте как выйти из этой ситуации. Заранее благодарим. С уважением Екатерина.
 
Цитата
Екатерина пишет:
Хотим открыть стомкабинет в жилом доме на 1 этаже. Прошла неподтвержденная информация, что в жилых домах радиовизиограф запрещают ставить.
Здравствуйте Екатерина!

В соответствии с постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» на сегодняшний день в жилых зданиях допускается размещать стоматологические кабинеты и стоматологические амбулаторно-поликлинические организации.
При этом в стоматологическом кабинете может размещаться рентгеновский аппарат для прицельных снимков с цифровым приемником изображения, не требующим фотолабораторной обработки, с рабочей нагрузкой до 40 (мА x мин.)/неделя.
Рентгеновский аппарат в стоматологическом кабинете предназначен только для обслуживания пациентов данного кабинета. Дополнительные площади для размещения рентгеновского аппарата в стоматологическом кабинете, соответствующем санитарным нормативам, не требуются. Также не предъявляются дополнительные требования по освещению, вентиляции, отоплению.
Размещение рентгеновского аппарата в стоматологическом кабинете допускается проводить на основе проектных материалов, содержащих:
схему размещения рентгеновского аппарата;
расчет радиационной защиты рабочих мест персонала, смежных помещений, мест размещения других пациентов (если в кабинете при проведении рентгенологического исследования могут находиться другие пациенты), прилегающей территории.
Защита персонала может осуществляться расстоянием, временем, экранами (установка защитной ширмы), применением средств индивидуальной защиты (защитные фартуки, очки и другие).
Работники, проводящие рентгенологические исследования пациентов, относятся к персоналу группы "А". Остальные работники, рабочие места которых находятся в стоматологическом кабинете, в котором проводятся рентгенологические исследования, относятся к персоналу группы Б. На них распространяются требования к персоналу, установленные основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности.
Если при проведении рентгенологических исследований в стоматологическом кабинете могут находиться не участвующие в них пациенты, в местах их нахождения мощность дозы рентгеновского излучения, приведенная к стандартной рабочей нагрузке рентгеновского аппарата, не должна превышать 1,0 мкЗв/ч. Для выполнения этого условия, при необходимости, могут использоваться стационарные или передвижные средства радиационной защиты.
Для проведения рентгенологических исследований должна быть оформлена лицензия на осуществление деятельности с источником ионизирующего излучения.
 
Имея сертификат врача стоматолога общей практики могу ли я получить лицензию по терапевтической стоматологии?
 
Лицензия на медицинскую деятельность закончилась в июле 2012 года, есть ли необходимость ее переоформлять или она действует бессрочно согласно ч. 3 ст. 22 Закона о лицензии?
 
Цитата
Виктор Александрович пишет:
Имея сертификат врача стоматолога общей практики могу ли я получить лицензию по терапевтической стоматологии?
Здравствуйте, Виктор Александрович!
В соответствии с действующим законодательством лицензия на медицинскую деятельность предоставляется только юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям.
Получить лицензию как физическое лицо Вы не сможете вне зависимости от Вашей специальности.
Для осуществления медицинской деятельности по «стоматологии терапевтической» Вам необходимо иметь соответствующий сертификат. Деятельность стоматологов общей практики осуществляется в рамках лицензии, разрешающей выполнение работ (услуг) по: «стоматологии», или «стоматологии общей практики».
С практической точки зрения разницы между «стоматологией терапевтической» и «стоматологией общей практики» никакой, хотя второй вариант даже немного предпочтительнее, так как допускает еще и отдельные элементы хирургической стоматологии.
 
Цитата
Маргарита Викторовна пишет:
Лицензия на медицинскую деятельность закончилась в июле 2012 года, есть ли необходимость ее переоформлять или она действует бессрочно согласно ч. 3 ст. 22 Закона о лицензии?
Действительно, в соответствии с п. 3 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензии на осуществление медицинской деятельности, которые были предоставлены и срок действия которых не истек до дня вступления в силу данного Федерального закона (03.11.2011), действуют бессрочно. Поэтому Вы можете не прекращать Вашу деятельность по окончании срока действия лицензии.
Однако, поскольку на сегодняшний день перечень лицензируемых работ (услуг), выполняемых в составе медицинской деятельности, претерпел определенные изменения в связи с изданием постановления Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, переоформить лицензию Вам все-таки придется.
Соответствующее положение содержится в п. 4 ст. 22 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ предусматривающем, что предоставленные до дня вступления в силу настоящего Федерального закона лицензии на виды деятельности, наименования которых изменены, а также такие лицензии, не содержащие перечня работ, услуг, которые выполняются, оказываются в составе конкретных видов деятельности, по истечении срока их действия подлежат переоформлению в порядке, установленном статьей 18 настоящего Федерального закона, при условии соблюдения лицензионных требований, предъявляемых к таким видам деятельности. Переоформленные лицензии действуют бессрочно.
 
Насколько правомерно требование лицензионной комиссии иметь в оснащении аптеки только сертифицированную аптечную мебель. Аптека ранее лицензировалась и такого требования не было , все витрины в хорошем состоянии. В Хабаровске ни одно предприятие не занимается изготовлением сертифицированной мебели. Можно только в Москву заказать. Какое решение этой проблемы - только выбросить старую и заказать новую с Москвы?
 
Цитата
Альбина Григорьевна пишет:
Насколько правомерно требование лицензионной комиссии иметь в оснащении аптеки только сертифицированную аптечную мебель.
Альбина Григорьевна, добрый день!
В соответствии с пп. «а» п. 4, пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 N 1081, обязательным лицензионным требованием и условием для осуществления фармацевтической деятельности является наличие у соискателя лицензии (лицензиата) помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям.
Согласно п. 3.8 приказа Минздрава РФ от 21.10.1997 № 309 «Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)» технологическое оборудование, используемое в аптеках, должно быть зарегистрировано в Минздраве России, разрешено к применению в установленном порядке и иметь сертификат соответствия.
Таким образом, на мебель, имеющую непосредственное отношение к технологическому процессу в конкретном производственном помещении, у Вас должны быть регистрационные удостоверения и сертификаты соответствия.
 
Лицензирование портативного радиовизиографа (читай портативного дентального рентгена) вещь понятно обязательная. Но как предоставить проект его крепления (местонахождения) если он портативный? Даже формой и размером напоминает цифровой фотоаппарат! Например Port-X II New (Ю.Корея)
 
Цитата
Евгений Анатольевич пишет:
Лицензирование портативного радиовизиографа (читай портативного дентального рентгена) вещь понятно обязательная. Но как предоставить проект его крепления (местонахождения) если он портативный? Даже формой и размером напоминает цифровой фотоаппарат! Например Port-X II New (Ю.Корея)
Уважаемый Евгений Анатольевич!
В данном случае готовить проект и получать соответствующую лицензию Вам необходимо в привязке к Вашему постоянному месту осуществления деятельности. В дальнейшем Вы сможете использовать портативный радиовизиограф в соответствии с инструкцией по его эксплуатации.
При необходимости наши специалисты могут оказать Вам помощь в получении разрешительных документов.
 
Здравствуйте! У меня продление лицензии, выданной в 2007 г. по амбулаторно-поликлинической деятельности по офтальмологии. В 2011 г. изменила паспорт-45лет. Надо ли мне переоформлять лицензию?
 
Уважаемая Любовь Сергеевна!
Если лицензия предоставлена Вам как индивидуальному предпринимателю, то в соответствии с п. 1 ст. 18 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» изменение реквизитов документа, удостоверяющего личность, является основанием для переоформления лицензии.
Если лицензия оформлена на юридическое лицо, то она подлежит переоформлению по истечении срока ее действия в порядке, установленном статьей 18 Федерального закона. Переоформленная лицензия действует бессрочно.
 
Как получить лицензию по трансфузиологии, если по заключению от СанПин по всем видам мед.деятельности только требования по трансфузиологии были иследованы в учреждении как за отделение а оно не развернуто у нас, в учреждении только кабинет. Нужно ли обращаться в Роспотребнадзор за отдельной выдачей соответствия по СанПину кабинета трансфузиологии?
 
Цитата
Юлия Сергеевна пишет:

Как получить лицензию по трансфузиологии, если
по заключению от СанПин по всем видам мед.деятельности только требования по
трансфузиологии были иследованы в учреждении как за отделение а оно не
развернуто у нас, в учреждении только кабинет. Нужно ли обращаться в
Роспотребнадзор за отдельной выдачей соответствия по СанПину кабинета
трансфузиологии?
Уважаемая Юлия Сергеевна!

Для получения лицензии на осуществление медицинской деятельности Вам необходимо подготовить и направить в адрес министерства здравоохранения Хабаровского края заявление и документы, предусмотренные Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на осуществляемые виды деятельности является обязательным лицензионным требованием и условием.

Для получения заключения Вам необходимо обратиться в Роспотребнадзор, их специалисты сами определят, какой нормативный документ следует применять в Вашем случае.

При необходимости мы можем оказать Вам помощь в получении разрешительных документов.
 
Здравствуйте!

У нас в больнице прошла проверка Фонда социального страхования, по результатам которой специалистами фонда указано на нарушение порядка выдачи больничных листов гинекологическим больным, утвержденного приказами Минздравсоцразвития РФ от 01.08.2007 № 514 и от 29.06.2011 № 624н, поскольку, по их мнению, наша больница не имеет соответствующую лицензию - на «специализированную амбулаторно-поликлиническую помощь по акушерству и гинекологии».

При этом фактически наша районная больница имеет лицензию на оказание амбулаторно-поликлинической помощи по акушерству и гинекологии женщинам в период беременности и родов и работает по ней уже многие годы.

Сейчас же фонд предписывает нам прекратить выдачу листков женщинам только из-за отсутствия в лицензии формулировки «специализированная амбулаторно-поликлиническая помощь», но ведь услуга «акушерство и гинекология», как таковая в лицензии у нас указана, а значит и условия для оказания такой помощи у учреждения имеются. Нашей вины ведь нет в том, что лицензионное законодательство постоянно меняется. Но изменение названия медицинской помощи, сути ведь ее не меняет.

Подскажите, законны ли данные требования фонда и можем ли мы продолжать выдачу больничных листов на основании имеющейся у нас лицензии от 2011 года?

Спасибо.
 
Цитата
Районная больница пишет:
У нас в больнице прошла проверка Фонда социального страхования, по результатам которой специалистами фонда указано на нарушение порядка выдачи больничных листов гинекологическим больным, утвержденного приказами Минздравсоцразвития РФ от 01.08.2007 № 514 и от 29.06.2011 № 624н, поскольку, по их мнению, наша больница не имеет соответствующую лицензию - на «специализированную амбулаторно-поликлиническую помощь по акушерству и гинекологии»...


Но ведь услуга «акушерство и гинекология», как таковая в лицензии у нас указана, а значит и
условия для оказания такой помощи у учреждения имеются. Нашей вины ведь нет в
том, что лицензионное законодательство постоянно меняется. Но изменение названия
медицинской помощи, сути ведь ее не меняет.

Подскажите, законны ли данные требования фонда и можем ли мы продолжать выдачу больничных листов на
основании имеющейся у нас лицензии от 2011 года?
Здравствуйте!

В данном случае вопрос о законности требований сотрудников ФСС Вам скорее всего придется выяснять уже в суде, потому как иным способом повлиять на сформировавшуюся позицию контролирующего органа как правило достаточно сложно.

Здесь мы приведем лишь точку зрения наших специалистов по данному вопросу:

1. Начнем с того, что приказ Минздравсоцразвития РФ от 01.08.2007 № 514 «О Порядке выдачи медицинскими организациями листков нетрудоспособности» уже утратил силу в связи с изданием Приказа Минздравсоцразвития РФ от 29.06.2011 № 624н.

2. В соответствии с п. 2 Главы I приказа Минздравсоцразвития России от 29.06.2011 № 624н «Об утверждении Порядка выдачи листков нетрудоспособности»
выдача листков нетрудоспособности осуществляется лицами, имеющими в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании лицензию на медицинскую деятельность, включая работы (услуги) по экспертизе временной нетрудоспособности.

Понятие «специализированная амбулаторно-поликлиническая помощь» как вид и форма медицинской помощи на сегодняшний день
ст. 32 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» не предусмотрено.

Постановление Правительства РФ от 22.01.2007 № 30, ранее предусматривавшее данную форму организации медицинской помощи, утратило силу в связи с изданием постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, утвердившего новый Перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, разработанный в соответствии с положениями ст. 32 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".

При этом в настоящее время
требования к организации и выполнению указанных работ (услуг) в целях лицензирования Министерством здравоохранения Российской Федерации не установлены.

Таким образом, если Ваша больница на данный момент имеет лицензию на медицинскую деятельность, разрешающую выполнение работ (услуг) по: акушерству и гинекологии и экспертизе временной нетрудоспособности (вне зависимости от указанной в лицензии формы организации мед. помощи), Вы вправе до ее переоформления (в соответствии со ст. 18, 22 Федерального закона 99-ФЗ) осуществлять выдачу листков нетрудоспособности при оказании медицинской помощи по акушерству и гинекологии.
 
Здравствуйте.

Моя супруга загорелась мечтой открыть кабинет по проведению эпиляции, а именно фотоэпиляции. Из ранее прочитанного понятно, что данная медицинская деятельность подлежит лицензированию. в связи с чем собственно и мой вопрос: может ли жена, будучи человеком совсем не медицинской специальности получить лицензию? Необходимо ли полноценное медицинское образование или достаточно пройти специальные курсы. Спасибо.
 
Цитата
Александр пишет:
может ли жена, будучи человеком совсем не медицинской специальности получить лицензию? Необходимо ли полноценное медицинское образование или достаточно пройти специальные курсы.
Здравствуйте, Александр!

В соответствии с пп. "в" и "д" п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, руководитель медицинской организации, заместитель руководителя медицинской организации, а также работники, непосредственно оказывающие медицинские услуги, в обязательном порядке должны иметь медицинское образование, а также дополнительное профессиональное образование, соответствующее характеру выполняемых работ (услуг).

Таким образом, на сегодняшний день реализовать свою мечту Ваша супруга может только в качестве учредителя медицинской организации.
 
Добрый день. Вы писали что для открытия соленой комнаты требуется лицензия. Однако на сайте www.nt-med.ru на похожий вопрос ответили "Методика галотерапии применяется не для лечения, а для всех видов профилактики и оздоровления, организациям использующим в своей работе методику Галотерапии не требуется получать медицинскую лицензию. Оздоровительные процедуры согласно законодательству РФ не подлежат лицензированию. Но если вы будете соляную пещеру делать в составе медицинского центра и у вас там будет врач и он будет назначать процедуры галотерапии в зависимости от заболевания - в этом случае необходимо получить медицинскую лицензию. ЕЕ получают в лицензионной палате в вашем регион". Таким образом, если соленую комнату открыть при спорт клубе, школе, дет.саде..., и туда будут приходить люди в целях профилактики, оздоровления и релаксации без направления врача, то лицензировать такую деятельность не нужно.
Я правильно понимаю? Внесите ясность!
 
Здравствуйте, Олеся!

Перед тем, как ответить на Ваш вопрос хотелось бы обратить внимание, что сайт на который Вы ссылаетесь, является официальным сайтом торговой компании NevaTrade занимающейся продажей медицинского оборудования, в том числе и «Галокамер».

Очевидно, что предоставленная Вам на сайте компании информация о возможности оказания услуг галотерапии без получения лицензии на медицинскую деятельность позволяет продавцу существенно расширить круг потенциальных клиентов, готовых приобрести соответствующее оборудование и было бы удивительным, если бы Вы получили другой ответ.

Вместе с тем, мнение специалистов НП ХОМФО по вопросу «лицензирования галокамеры» остается прежним:

В соответствии с пунктом 3 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, медицинскую деятельность составляют работы (услуги), которые выполняются при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях.

Согласно подпункту 6 статьи 2 Федерального закона 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее – Федеральный закон 323-ФЗ) профилактика – это комплекс мероприятий, направленных на сохранение и укрепление здоровья и включающих в себя формирование здорового образа жизни, предупреждение возникновения и (или) распространения заболеваний, их раннее выявление, выявление причин и условий их возникновения и развития, а также направленных на устранение вредного влияния на здоровье человека факторов среды его обитания.

Согласно подпункту 4 статьи 2 Федерального закона 323-ФЗ медицинское вмешательство или комплекс медицинских вмешательств, направленных на профилактику, диагностику и лечение заболеваний, медицинскую реабилитацию и имеющих самостоятельное законченное значение, является медицинской услугой.

Кроме того напоминаем, что приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 27 декабря 2011 г. № 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» воздействие с помощью галокамеры при заболеваниях нижних дыхательных путей и галоингаляционная терапия при заболеваниях нижних дыхательных путей отнесены к медицинским услугам (коды услуг: A17.09.003 и A17.09.003.001).

Таким образом, если Вы планируете использовать «Галокамеру» для оказания населению платных услуг по профилактике, оздоровлению и лечению заболеваний дыхательных путей Вам необходимо получить лицензию на медицинскую деятельность.

Ну а если галокамера Вам нужна для иных целей – оказания бытовых услуг, релаксации, организации досуга граждан и проведения соляных вечеринок получать лицензию конечно не нужно..

Однако, обратите внимание и на то, что при отсутствии лицензии Вам, кроме всего прочего, будет достаточно сложно рекламировать свои услуги, не нарушая законодательства о рекламе. При этом Законом за распространение ненадлежащей рекламы, которой является реклама медицинских услуг без соответствующей лицензии, установлен очень серьезный штраф, сопоставимый со стоимостью самой галокамеры.

Какой точки зрения придерживаться, выбирайте сами..
 
Здравствуйте.
На запрос по автомобилю скорой помощи (лицензируется частная скорая помощь) Росздравнадзор ответил, что необходима сертификация самого автомобиля. А вот в чем она заключается, не разъяснили. Возможно ли, что имелось в виду, что находящееся внутри оборудование должно иметь сертификаты, а в самом автомобиле произведены замеры на уровень освещенности и прочее, как при сертификации рабочих мест? Или здесь что-то другое?
Спасибо
 
Цитата
Гость пишет:
На запрос по автомобилю скорой помощи
Отвечаем на Ваш вопрос:

В соответствии с подпунктом «б» пункта 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 (далее – Положение), обязательным лицензионным требованием и условием для осуществления медицинской деятельности является - наличие у соискателя лицензии принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке.

При этом в силу подпункта «д» пункта 7 Положения при подаче заявления о предоставлении лицензии на медицинскую деятельность в лицензирующий орган (Росздравнадзор) Вы не обязаны прилагать к нему какие-либо регистрационные удостоверения, Вам необходимо просто указать сведения о государственной регистрации медицинских изделий. Никаких дополнительных требований к используемому оборудованию и технике, в том числе о наличии сертификатов в Положении не содержится.

Согласно статье 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
Медицинские изделия подразделяются на классы в зависимости от потенциального риска их применения и на виды в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий. Номенклатурная классификация медицинских изделий утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Обращение медицинских изделий включает в себя технические испытания, токсикологические исследования, клинические испытания, экспертизу качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, их государственную регистрацию, производство, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, подтверждение соответствия, государственный контроль, хранение, транспортировку, реализацию, монтаж, наладку, применение, эксплуатацию, в том числе техническое обслуживание, предусмотренное нормативной, технической и (или) эксплуатационной документацией производителя, а также ремонт, утилизацию или уничтожение.

На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

В соответствии с постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения» государственная регистрация медицинских изделий с целью их допуска к производству, импорту, продаже и применению на территории Российской Федерации осуществляется Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор).

Ранее Росздравнадзор действительно регистрировал автомобили скорой медицинской помощи как изделия медицинского назначения с выдачей соответствующих регистрационных удостоверений (например: ФСР 2010/07604, ФСР 2010/07124, ФСР 2009/06383, ФСР 2008/02639).

Однако, в 2010 году Минздравсоцразвития России в своем письме от 30.03.2010 № 28-6/10/2-2406 «О применении кодов Общероссийского классификатора продукции в отношении автомобилей скорой медицинской помощи при обложении налогом на добавленную стоимость» разъяснил, что государственная регистрация автомобилей скорой медицинской помощи в качестве изделий медицинского назначения с отнесением их к коду ОКП 94 5100 «Оборудование санитарно-гигиеническое, средства перемещения и перевозки» является необоснованной.

С учетом того, что автомобили скорой медицинской помощи подпадают под 45 класс продукции ОКП «Изделия автомобильной промышленности» Минздравсоцразвития России отменил регистрационные удостоверения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития о регистрации автомобилей скорой медицинской помощи, в качестве изделий медицинского назначения с отнесением их к 94 классу продукции ОКП «Изделия медицинской техники».

Таким образом, на сегодняшний день соответствие автомобиля скорой медицинской помощи установленным требованиям (для целей лицензирования) подтверждается только наличием соответствующего санитарно-эпидемиологического заключения.

При этом, медицинская аппаратура и оборудование аналогичного назначения, используемые в автомобиле скорой медицинской помощи, в соответствии со статьей 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ и приказом Минздравсоцразвития РФ от 01.12.2005 № 752 «Об оснащении санитарного автотранспорта» в обязательном порядке должны иметь регистрационные удостоверения.

Для того, чтобы окончательно уточнить, что же именно имели ввиду представители лицензирующего органа, требуя от Вас сертификат на автомобиль скорой помощи, рекомендуем Вам направить официальный письменный запрос в Росздравнадзор.

Если Вам удастся получить от Росздравнадзора официальное разъяснение по вопросу государственной регистрации санитарного транспорта предлагаем обсудить его на нашем сайте. Думаю, что данная тема будет интересна многим, кто сталкивается с аналогичными проблемами, в том числе и в других регионах Российской Федерации.
 
Здравствуйте.
Ответьте, пожалуйста, на очень для меня важный вопрос, сейчас заканчиваем строительство стоматологической клиники на два кресла, грядет процесс лицензирования. Имею ли я право числиться глав.врачом и получить с этим лицензию? Ситуация следующая: у меня в трудовой 1 год врач-интерн, 4 года врач-стоматолог( пять лет получается или интерн не считается?) и к моменту лицензирования в марте будет пол-года как записан директором моего ООО. Также уже два года имею сертификат по стоматологической хирургии и скоро получу сертификат по Организации Здравоохранения.
Спасибо заранее.

С уважением,
Михаил
 
Здравствуйте, Михаил!

1. Для получения лицензии не принципиально являетесь ли Вы главным врачом, или просто директором медицинской организации, пролицензироваться можно и в том и в другом варианте.

2. Приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н к должности "Главный врач" медицинской организации установлены следующие требования:

Высшее профессиональное образование по специальности "Лечебное дело", "Педиатрия", "Медико-профилактическое дело", "Стоматология", послевузовское профессиональное образование и/или дополнительное профессиональное образование, сертификат специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье" или высшее профессиональное (экономическое, юридическое) образование и специальная подготовка по менеджменту в здравоохранении, стаж работы на руководящих должностях не менее 5 лет.
 
Спасибо. Но если я все-таки хочу быть назначен глав.врачом, то могу я им быть? Зачтется ли год интернатуры за год стажа врачом? Оргздрав у меня и так уже будет в январе.

С уважением,
Михаил
 
Михаил, в собственной организации определять штатную структуру и назначать специалистов на должности Вы, конечно, можете так как захотите. Вопросы о соответствии Вашей квалификации должности главного врача могут возникнуть в последующем при проверке Вашей организации.

В части стажа обратите внимание, что в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н для замещения должности "главный врач" требуется наличие у специалиста не менее 5 лет стажа на РУКОВОДЯЩИХ должностях. Должности "врач-интерн" и "врач-стоматолог" не относятся к категории руководящих.
Кроме того, на сегодняшний день период прохождения обучения в интернатуре в медицинский стаж не входит.
 
Нужна ли лицензия для работы ООО, оказывающая услуги по дератизации, дезинсекции. Если да,то кто выдает лицензию и необходимые условия. Спасибо.
 
Цитата
Алексей пишет:
Нужна ли лицензия для работы ООО, оказывающая услуги по дератизации, дезинсекции
Здравствуйте, Алексей!

В соответствии с п. 1.2 раздела I, абз. 6 раздела V постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 09.06.2003 № 131 «О введении в действие санитарно-эпидемиологических правил СП 3.5.1378-03» работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг, являются дезинфекционной деятельностью.

Согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» работы (услуги) по специальности «Дезинфектология» составляют медицинскую деятельность.

В соответствии с пп. 46 п. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.

Правомерность такого подхода подтверждается и приказами Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения» и от 23.07.2010 № 541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения».

Так, приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н к специалистам, осуществляющим деятельность по специальности «Дезинфектология» установлены следующие квалификационные требования:

Уровень профессионального образования: Высшее профессиональное образование по специальности: «Медико-профилактическое дело»;

Послевузовское профессиональное образование или дополнительное образование: Ординатура по специальности «Дезинфектология» или профессиональная переподготовка по специальности «Дезинфектология» при наличии послевузовского профессионального образования по специальности «Эпидемиология».

Кроме этого, приказом Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н установлены требования к квалификации «Инструкторов дезинфекторов» и «Медицинских дезинфекторов».
Согласно требованиям приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 № 541н данные работники осуществляют свою деятельность под руководством врача-дезинфектолога.

На должность «Инструктора дезинфектора» назначается работник, имеющий среднее профессиональное (медицинское) образование по специальности «Медико-профилактическое дело» и сертификат специалиста по специальности «Дезинфекционное дело» без предъявления требований к стажу работы;

На должность «Медицинский дезинфектор» назначается работник, имеющий среднее профессиональное образование по профилю выполняемой работы без предъявления требований к стажу работы или среднее (полное) общее образование и дополнительную подготовку по направлению профессиональной деятельности не менее 3 месяцев без предъявления требований к стажу работы.

Таким образом, получается, что в соответствии с действующим законодательством для осуществления дезинфекционной деятельности юридические лица, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, должны получить лицензию на медицинскую деятельность по «Дезинфектологии» и иметь в своем штате специалистов с необходимым медицинским образованием.

Лицензирование медицинской деятельности осуществляется в соответствии положениями Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» и постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291, устанавливающими порядок рассмотрения заявлений соискателей лицензий, а также исчерпывающий перечень лицензионные требований и условий, выполнение которых является обязательным для осуществления медицинской деятельности.

Теоретически, конечно по данному вопросу можно спорить с и пытаться доказывать, что оказываемые Вашей организацией услуги по дезинсекции и дератизации не имеют отношения к медицинской деятельности, но нам такие прецеденты пока не известны.

При необходимости, мы можем помочь Вам с оформлением разрешительных документов.
 
но зачем усложнять себе жизнь, если сейчас все организации занимающиеся дератизацией работают без каких либо лицензий . какая ответственность предусмотрена, если не лицензировать дезинфектологию и травить крыс и мышей по старому. могут ли организации, которым мы оказываем услуги потребовать возврата денег, если у нас нет лицензии на дератизацию? спасибо
 
ООО «Дезис» оштрафовали за проведение дезинфекции без лицензии/ 12 декабря 2012 - 10:13 /
По требованию прокурора Ленинского района города Кирова привлечен к ответственности руководитель ООО «Дезис» за осуществление деятельности без лицензии
Как сообщает прокуратура Кировской области, в ходе проверки установлено, что ООО «Дезис» осуществляет проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ в организациях и предприятиях г. Кирова на протяжении длительного периода времени. Указанные работы являются лицензируемым видом деятельности в соответствии с п. 46 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» дезинфектология включена в перечень услуг составляющих медицинскую деятельность.
Gри отсутствии лицензии ООО «Дезис» данные работы проводились в организациях и предприятиях города Кирова, в том числе в дошкольных образовательных учреждениях города. Договоры на проведение работ только в 2012 году были заключены более чем с 40 организациями города.
По выявленным нарушениям закона прокурором района в отношении руководителя организации возбуждено административное производство по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно ), по результатам рассмотрения которого суд вынес решение о привлечении генерального директора ООО «Дезис» к административной ответственности с назначением административного штрафа в размере 4 тыс. рублей.
Кроме того, в адрес руководителя организации внесено представление с требованием устранения выявленных нарушений закона и привлечения виновных к дисциплинарной ответственности. В настоящее время организацией принимаются меры к получению лицензии на данный вид деятельности. Вопрос устранения нарушений законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности ООО «Дезис» взят прокуратурой района на контроль.
 
Цитата
Гость пишет:
ООО «Дезис» оштрафовали за проведение дезинфекции без лицензии/ 12 декабря 2012 - 10:13 /
Ну вот уже появился и практический ответ на вопрос Алексея про лицензирование дератизации и дезинсекции.

Как видно из решения суда, получать лицензию на медицинскую деятельность для организаций, занимающихся дезинфекцией, дезинсекцией и дератизацией все-таки необходимо.

А проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ без лицензии, является административным правонарушением.

Кстати, в данном случае прокуратура довольно лояльно отнеслась к организации - нарушителю, ограничившись привлечением к ответственности только должностного лица. Поскольку в случае составления протокола в отношении юридического лица штраф для в данном случае составил бы 40000 рублей.:!:

Теперь, опираясь на опыт можно с уверенностью предположить, что после столь "удачного дела" волна проверок в отношении организаций, занимающихся дезинфекцией, прокатится по всей России. Во всяком случае в Хабаровском крае этот процесс уже начался.

Кроме того, если учесть, что услугами дератизации и дезинфекции, предоставляемыми такими организациями, пользуются практически все государственные и частные лечебные учреждения, а также куча других бюджетных организаций, заключая с ними соответствующие договора, развитие данного вопроса в дальнейшем может иметь еще более неприятные последствия. Потому как получается, что работы, выполнение которых может осуществляться только при наличии лицензии, фактически были выполнены и оплачены незаконно.

Для всех желающих напоминаем, что более подробную консультацию по вопросам лицензирования Вы можете получить у наших специалистов, позвонив по телефонам: +7-914-166-88-42, +7-914-172-27-57, или оставив свою заявку на нашем сайте.
 
Клиника как юрлицо прекратила деятельность, в налоговом органе закрыта. Какие правила возврата лицензии на мед.деятельность? Что нужно делать?
 
Цитата
Валентина Васильевна пишет:
Клиника как юрлицо прекратила деятельность, в налоговом органе закрыта. Какие правила возврата лицензии на мед.деятельность? Что нужно делать?
Здравствуйте, Валентина Васильевна!

Для того, чтобы прекратить действие лицензии, Вам необходимо обратиться в лицензирующий орган с заявлением о прекращении деятельности. Образец заявления Вы можете найти на официальном сайте Вашего лицензирующего органа.
 
Здравствуйте.
Хочу оказывать такие услуги как фонофорез, микротоки, кавитация.
1. Являются ли данные виды услуг оздоровительными?
2. Обязательно ли наличие высшего медицинского образования для проведения таких процедур?
 
Здравствуйте.
Хочу оказывать такие услуги как фонофорез, УЗ чистку лица, микротоки, кавитацию.
1. 1. Можно ли квалифицировать эти услуги как оздоровительные? 2. Может ли оказывать эти услуги специалист со средним медицинским образованием?
 
Цитата
Хочу оказывать такие услуги как фонофорез, микротоки, кавитация.
1. Являются ли данные виды услуг оздоровительными?
2. Обязательно ли наличие высшего медицинского образования для проведения таких процедур?

На наш взгляд классифицировать эти услуги как просто «оздоровительные» нельзя и вот почему:

Фонофорез - это метод «введения» лекарственных веществ с помощью ультразвука через неповрежденную кожу. При этом отмечается сочетанное действие ультразвука и лекарственного вещества.
Метод основан на свойстве ультразвука изменять проницаемость кожных покровов, в связи с чем лекарства, нанесенные на кожу, всасываются более активно.
Микротоки - это воздействие током сверхмалой амплитуды и частоты на кожу. Во время процедуры используют специальные косметические препараты, насыщенные витаминами, аминокислотами, коллагеном и так далее – микротоки являются прекрасными проводниками, которые доставляют вещества вглубь кожи.
Чаще всего с помощью этой терапии выполняют процедуру миолифтинга: микротоки способствуют синтезу коллагеновых и эластиновых волокон, восстанавливают тонус мимической мускулатуры, осуществляют лимфодренаж, устраняют застой жидкости в подкожных тканях.
Кроме того, микротоки оказывают противовоспалительное, дезинтоксикационное действия, нормализуют работу сальных желез, стимулируют активность иммунной системы обмен веществ, приводят в тонус ослабленные мышцы, устраняют сухость и увядание кожи, целлюлит различной стадии, пигментные пятна и рубцы.
Ультразвуковая кавитация – это воздействие низкочастотным ультразвуком на жировые клетки.
В результате ультразвукового воздействия в жировых клетках образуются пузырьки, которые увеличиваясь в объеме, начинают разжижать жир и выталкивать его из клеток, при этом мембраны жировых клеток не повреждаются.
Данный метод используется для сокращения объемов жировой прослойки, лечения целлюлита, коррекции эстетических дефектов после липосакции.
Вполне очевидно, что все перечисленные методы направлены на поддержание и (или) восстановление здоровья человека и используются в медицинских целях.
Приказом Минздравсоцразвития РФ от 27.12.2011 N 1664н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» фонофорез, микротоки и ультразвуковая кавитация отнесены к медицинским услугам класса "A", то есть являются медицинскими вмешательствами направленными на профилактику, диагностику, лечение заболеваний, и медицинскую реабилитацию, имеющими самостоятельное законченное значение.
- Ультрафонофорез лекарственный кожи (код услуги: A22.01.001.001)
- Микротоковое воздействие при заболеваниях кожи и подкожной клетчатки (код услуги: A17.01.010)
- Ультразвуковое лечение кожи (кавитация) (код услуги: A22.01.001)
Все перечисленные медицинские вмешательства, направленные на сохранение или восстановление структурной целостности и функциональной активности покровных тканей человеческого организма (кожи и ее придатков, подкожной жировой клетчатки и поверхностных мышц) выполняются в рамках оказания медицинской помощи по профилю "косметология" врачом-косметологом (см. Приказ Минздравсоцразвития России от 18.04.2012 N 381н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «косметология»).
 
Цитата
Гость пишет:
ООО «Дезис» оштрафовали за проведение дезинфекции без лицензии/ 12 декабря 2012 - 10:13 / По требованию прокурора Ленинского района города Кирова привлечен к ответственности руководитель ООО «Дезис» за осуществление деятельности без лицензии Как сообщает прокуратура Кировской области, в ходе проверки установлено, что ООО «Дезис» осуществляет проведение дезинфекционных, дезинсекционных и дератизационных работ в организациях и предприятиях г. Кирова на протяжении длительного периода времени. Указанные работы являются лицензируемым видом деятельности в соответствии с п. 46 ст. 12 Федерального закона «О лицензировании отдельных видов деятельности», а согласно постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности» дезинфектология включена в перечень услуг составляющих медицинскую деятельность. Gри отсутствии лицензии ООО «Дезис» данные работы проводились в организациях и предприятиях города Кирова, в том числе в дошкольных образовательных учреждениях города. Договоры на проведение работ только в 2012 году были заключены более чем с 40 организациями города. По выявленным нарушениям закона прокурором района в отношении руководителя организации возбуждено административное производство по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения (лицензии), если такое разрешение обязательно ), по результатам рассмотрения которого суд вынес решение о привлечении генерального директора ООО «Дезис» к административной ответственности с назначением административного штрафа в размере 4 тыс. рублей. Кроме того, в адрес руководителя организации внесено представление с требованием устранения выявленных нарушений закона и привлечения виновных к дисциплинарной ответственности. В настоящее время организацией принимаются меры к получению лицензии на данный вид деятельности. Вопрос устранения нарушений законодательства о лицензировании отдельных видов деятельности ООО «Дезис» взят прокуратурой района на контроль.
О деятельности по дезинфекции, дезинфектологии и оформлении разрешительных документов.
К сведению физических и юридических лиц, независимо от организационно-правовых форм и форм собственности, выполняющих дезинфекционные работы.
Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю разъясняет.
В соответствии с санитарными правилами "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности. СП 3.5.1378-03" работы и услуги, включающие разработку, испытание, производство, хранение, транспортирование, реализацию, применение и утилизацию средств, оборудования, материалов для дезинфекции, стерилизации, дезинсекции, дератизации, а также контроль за эффективностью и безопасностью этих работ и услуг, являются дезинфекционной деятельностью. Дезинфекционная деятельность включает: хранение, транспортировку, фасовку, упаковку, приготовление рабочих растворов, приманок и других форм применения, импрегнацию одежды, камерное обеззараживание вещей, санитарную обработку людей, обработку объектов (помещений, транспорта, оборудования), открытых территорий в целях обеспечения дезинфекции, дезинсекции и дератизации, а также дезинфекцию и стерилизацию изделий медицинского назначения и другие мероприятия. СП 3.5.1378-03регламентирует, что осуществление дезинфекционной деятельности допускается при наличии санитарно-эпидемиологического заключения.
Работы по дезинфекции, дезинсекции и дератизации организует дезинфектолог – специалист с высшим образованием в сфере здравоохранения. Выполняют работы инструктор-дезинфектор и дезинфектор. Приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н установлены квалификационные требования к специалистам, осуществляющим деятельность по специальности «Дезинфектология».
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")» работы (услуги) по дезинфектологии составляют медицинскую деятельность.
На основании Федерального законаот 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» медицинская деятельность подлежит лицензированию.
В соответствии с требованиями Федерального законаот 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" обязательным условием для принятия решения о выдаче лицензии является представление соискателем лицензии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии санитарным правилам зданий, строений, сооружений, помещений, оборудования и иного имущества, которые соискатель лицензии предполагает использовать для осуществления медицинской деятельности.
Таким образом, законодательством Российской Федерации установлено: в случае осуществления индивидуальными предпринимателями и юридическими лицами работ по дезинфектологии (дезинфекции, дезинсекции и дератизации) требуется оформление санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на медицинскую деятельность, выполнение работы (услуги) по дезинфектологии.

Официальные разъяснения на сайте Роспотребнадзора по Приморскому краю 25.rospotrebnadzor.ru//
 
Цитата
Официальные разъяснения на сайте Роспотребнадзора по Приморскому краю 25.rospotrebnadzor.ru//
Все то же самое мы ранее уже обсуждали отвечая на вопрос Алексея о том нужно ли лицензировать дезинсекцию и дератизацию?
Вот еще одно официальное подтверждение того, что получать лицензию все-таки необходимо.
 
Добрый день!
Имеется стоматологический кабинет с одним креслом. Имеем ли мы право оказывать терапевтическую, хирургическую и ортопедическую помощь при наличии соответствующих специалистов на этом одном кресле ?
В департаменте здравоохранения инспектор, принимавший документы на лицензию, утверждает, что перечисленные виды стом. деятельности, должны выполняться на разных стом. установках...
А что же тогда представляет из себя кабинет Общей практики ?
 
Цитата
Калашников Алексей пишет:
Имеется стоматологический кабинет с одним креслом. Имеем ли мы право оказывать терапевтическую, хирургическую и ортопедическую помощь при наличии соответствующих специалистов на этом одном кресле ?

Официальная версия:
В соответствии с пунктом 2.13 Раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности.

Таким образом, если организация намерена оказывать населению медицинские услуги по терапевтической, хирургической и ортопедической стоматологии, в составе набора помещений в обязательном порядке должны быть предусмотрены раздельные кабинеты для врачей осуществляющих терапевтический, хирургический и ортопедический прием, а количество кабинетов уже зависит от мощности стоматологической организации.

Такова официальная причина, почему представители Роспотребнадзора и лицензирующих органов могут требовать от Вас наличия отдельного кабинета для каждого специалиста.

Размышления на тему:

Однако, если детально разобраться в ситуации, то прямое указание на обязательное наличие отдельного кабинета и запрет на использование кабинетов по графику предусматривается только в отношении ведения детского стоматологического приема – пункт 2.8 Раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10.

В части касающейся работы кабинета хирургической стоматологии установлено только требование к ее организации с учетом разделения потоков "чистых" (плановых) и "гнойных" вмешательств и проведении плановых вмешательств в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки - пункт 2.12 Раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10.

Кроме того, к внутренней отделке хирургического кабинета предъявляются более жесткие требования, чем к стоматологическим кабинетам терапевтического и ортопедического профилей. В частности, например в отличие от кабинета терапевтической стоматологии стены хирургического кабинета должны отделываться глазурованной плиткой или другими разрешенными для этих целей материалами на всю высоту и т.п. Данные обстоятельства, по мнению представителей Роспотребнадзора также препятствуют организации многопрофильного стоматологического приема на «одном кресле».

На этом собственно все ограничения и заканчиваются. Никаких других существенных запретов для организации оказания всех стоматологических услуг в одном кабинете (на одной установке) законодательством на сегодняшний день не установлено.

К примеру, на практике в Хабаровском крае Роспотребнадзор и лицензирующие органы без особых проблем выдают санитарно-эпидемиологические заключения и лицензии, разрешающие выполнение услуг по стоматологии терапевтической и ортопедической в одном кабинете (на одной установке) с разделением приема по графику.

А вот в отношении хирургической стоматологии здесь также придерживаются «исторически сложившихся взглядов» о необходимости организации приема в отдельном кабинете.

Конечно, можно предположить ситуацию, когда помещение изначально подготовлено под кабинет хирургической стоматологии и полностью соответствует всем предъявляемым к нему требованиям.

В таком случае получается, что теоретически уже ничего не мешает вести в нем кроме хирургического, терапевтический и ортопедический приемы (требования к которым менее строгие) просто разделив их по временному графику (например по дням, с проведением соответствующей санитарной обработки между разными приемами). Вполне возможно, что со временем такой прецедент и возникнет.

Однако, если говорить честно, то вряд ли на практике кто-нибудь станет проводить генеральные уборки после каждого приема. Да и пациент, обратившийся за стоматологической помощью, скорее всего не захочет ждать и разбираться с днями и периодичностью работы Ваших специалистов.

Поэтому на наш взгляд все-таки правильнее и логичнее вести прием пациентов терапевтического и хирургического профиля в отдельных кабинетах.

Что же касается деятельности врачей-стоматологов общей практики, то тут ситуация запутана еще больше. Чем может заниматься и каковы границы профессиональных возможностей этого специалиста на сегодняшний день не написано ни в одном нормативном документе.

В общепринятом понимании врач-стоматолог общей практики – это стоматолог, который может заниматься всем понемногу:
- проводить профилактику и лечение пациентов с болезнями твердых тканей зубов, пульпы и периапикальных тканей, пародонта, слизистой оболочки рта, при необходимости направляя пациента к соответствующим специалистам;
- проводить несложное эндодонтическое лечение однокорневых и многокорневых зубов у детей и взрослых;
- проводить несложные удаления зубов и малотравматичные хирургические вмешательства у детей и взрослых.*

* - Требования к результатам освоения основных образовательных программ подготовки специалиста. Приказ Минобрнауки РФ от 14.01.2011 N 16 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 060201 Стоматология (квалификация (степень) "специалист".


Из приведенного перечня профессиональных навыков, которыми должен владеть врач-стоматолог общей практики видно, что ключевой характеристикой, ограничивающей спектр его деятельности, является – «сложность» того или иного медицинского вмешательства.

Если медицинское вмешательство несложное, то стоматолог общей практики может его выполнить, а если – сложное, то должен направить пациента к врачу-стоматологу соответствующей специальности (терапевту, хирургу, ортопеду, ортодонту и т.п.). При этом как определить сложность того или иного вмешательства конечно же нигде не сказано. В общем, все очень относительно, «сложное» или «несложное» определяет сам врач в зависимости от его знаний, умений и уверенности в собственных силах.

Конечно, такая неопределенность порождает много вопросов, в том числе и со стороны контролирующих органов, однако для случая, когда хочется делать все и в «одном кресле» на сегодняшний день это практически единственный и идеальный вариант.
 
Цитата
admin пишет:
Цитата
Калашников Алексей пишет:
Имеется стоматологический кабинет с одним креслом. Имеем ли мы право оказывать терапевтическую, хирургическую и ортопедическую помощь при наличии соответствующих специалистов на этом одном кресле ?
Официальная версия:
В соответствии с пунктом 2.13 Раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», утвержденного постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 18.05.2010 N 58 набор помещений определяется мощностью стоматологической медицинской организации и видами деятельности.

Таким образом, если организация намерена оказывать населению медицинские услуги по терапевтической, хирургической и ортопедической стоматологии, в составе набора помещений в обязательном порядке должны быть предусмотрены раздельные кабинеты для врачей осуществляющих терапевтический, хирургический и ортопедический прием, а количество кабинетов уже зависит от мощности стоматологической организации.

Такова официальная причина, почему представители Роспотребнадзора и лицензирующих органов могут требовать от Вас наличия отдельного кабинета для каждого специалиста.

Размышления на тему:
Однако, если детально разобраться в ситуации, то прямое указание на обязательное наличие отдельного кабинета и запрет на использование кабинетов по графику предусматривается только в отношении ведения детского стоматологического приема – пункт 2.8 Раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10.

В части касающейся работы кабинета хирургической стоматологии установлено только требование к ее организации с учетом разделения потоков "чистых" (плановых) и "гнойных" вмешательств и проведении плановых вмешательств в специально выделенные дни с предварительным проведением генеральной уборки - пункт 2.12 Раздела V СанПиН 2.1.3.2630-10.

Кроме того, к внутренней отделке хирургического кабинета предъявляются более жесткие требования, чем к стоматологическим кабинетам терапевтического и ортопедического профилей. В частности, например в отличие от кабинета терапевтической стоматологии стены хирургического кабинета должны отделываться глазурованной плиткой или другими разрешенными для этих целей материалами на всю высоту и т.п. Данные обстоятельства, по мнению представителей Роспотребнадзора также препятствуют организации многопрофильного стоматологического приема на «одном кресле».

На этом собственно все ограничения и заканчиваются. Никаких других существенных запретов для организации оказания всех стоматологических услуг в одном кабинете (на одной установке) законодательством на сегодняшний день не установлено.

К примеру, на практике в Хабаровском крае Роспотребнадзор и лицензирующие органы без особых проблем выдают санитарно-эпидемиологические заключения и лицензии, разрешающие выполнение услуг по стоматологии терапевтической и ортопедической в одном кабинете (на одной установке) с разделением приема по графику.

А вот в отношении хирургической стоматологии здесь также придерживаются «исторически сложившихся взглядов» о необходимости организации приема в отдельном кабинете.

Конечно, можно предположить ситуацию, когда помещение изначально подготовлено под кабинет хирургической стоматологии и полностью соответствует всем предъявляемым к нему требованиям.

В таком случае получается, что теоретически уже ничего не мешает вести в нем кроме хирургического, терапевтический и ортопедический приемы (требования к которым менее строгие) просто разделив их по временному графику (например по дням, с проведением соответствующей санитарной обработки между разными приемами) . Вполне возможно, что со временем такой прецедент и возникнет.

Однако, если говорить честно, то вряд ли на практике кто-нибудь станет проводить генеральные уборки после каждого приема. Да и пациент, обратившийся за стоматологической помощью, скорее всего не захочет ждать и разбираться с днями и периодичностью работы Ваших специалистов.

Поэтому на наш взгляд все-таки правильнее и логичнее вести прием пациентов терапевтического и хирургического профиля в отдельных кабинетах.

Что же касается деятельности врачей-стоматологов общей практики, то тут ситуация запутана еще больше. Чем может заниматься и каковы границы профессиональных возможностей этого специалиста на сегодняшний день не написано ни в одном нормативном документе.

В общепринятом понимании врач-стоматолог общей практики – это стоматолог, который может заниматься всем понемногу:
- проводить профилактику и лечение пациентов с болезнями твердых тканей зубов, пульпы и периапикальных тканей, пародонта, слизистой оболочки рта, при необходимости направляя пациента к соответствующим специалистам;
- проводить несложное эндодонтическое лечение однокорневых и многокорневых зубов у детей и взрослых;
- проводить несложные удаления зубов и малотравматичные хирургические вмешательства у детей и взрослых.*

* - Требования к результатам освоения основных образовательных программ подготовки специалиста. Приказ Минобрнауки РФ от 14.01.2011 N 16 "Об утверждении и введении в действие федерального государственного образовательного стандарта высшего профессионального образования по направлению подготовки (специальности) 060201 Стоматология (квалификация (степень) "специалист".

Из приведенного перечня профессиональных навыков, которыми должен владеть врач-стоматолог общей практики видно, что ключевой характеристикой, ограничивающей спектр его деятельности, является – «сложность» того или иного медицинского вмешательства.

Если медицинское вмешательство несложное, то стоматолог общей практики может его выполнить, а если – сложное, то должен направить пациента к врачу-стоматологу соответствующей специальности (терапевту, хирургу, ортопеду, ортодонту и т.п.). При этом как определить сложность того или иного вмешательства конечно же нигде не сказано. В общем, все очень относительно, «сложное» или «несложное» определяет сам врач в зависимости от его знаний, умений и уверенности в собственных силах.

Конечно, такая неопределенность порождает много вопросов, в том числе и со стороны контролирующих органов, однако для случая, когда хочется делать все и в «одном кресле» на сегодняшний день это практически единственный и идеальный вариант.
Добрый день!
Огромное спасибо за развернутый и аргументированный ответ на мой вопрос!

На данном этапе доказывать чиновникам свою правоту нет времени,и не совсем понятно в какой форме это делается, первоочередная задача - получение лицензии и открытие клиники, поэтому на следующей неделе попытаемся убрать из списка, заявляемых видов деятельности, хирургию и предоставить им приказ с графиком разделения рабочего времени ортопеда и терапевта.

Еще раз , огромное Вам спасибо!
 
Напишу еще , как сформулировано основание для отказа в телефонном разговоре с чиновником департамента здравоохранения(официальных бумаг еще не получено). Она сказала, что нельзя вести прием на одном кресле, т. к. согласно Приказа 1496Н от 07/12/11 , в приложении №1, четко написано, что хирургическая, ортопедическая и терапевтическая стоматология должна иметь каждая отдельный кабинет.
Но я вижу, что в этом приложении есть упоминание о кабинете общей практике, про который было сказано чиновником,что в нем имеют право работать только стоматологи с сертификатом "стоматолог общей практики", в этом я вижу глупость ситуации! Почему на данном кресле не могут работать три разных специалиста с узкой квалификацией, но в разное время, по сути выполняя ту же работу!
 
Цитата
Калашников Алексей пишет:
Напишу еще , как сформулировано основание для отказа в телефонном разговоре с чиновником департамента здравоохранения(официальных бумаг еще не получено).
Алексей, пишите, мы с удовольствием обсудим дальнейшее развитие Вашей ситуации.

Вообще, если разбираться дальше, то и в Приказе Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 7 декабря 2011 г. № 1496н “Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях” не все так однозначно как Вам объяснили.

В частности, согласно пункту 5 Приложения № 1 для обеспечения функций стоматологической поликлиники в ее структуре только РЕКОМЕНДУЕТСЯ предусматривать перечисленные ниже подразделения и ничего не говорится про то разрешено, или нет вести смешанный прием в одном кабинете. Именно поэтому мы даже не стали ссылаться на него в своем ответе.

Конечно, переубедить инспекторов Департамента здравоохранения Вам скорее всего не удастся, но с другой стороны, было бы желание... В принципе, если Вам очень сильно необходимо сделать все в одном кабинете и рано или поздно надоест спорить с вашими чиновниками, то можно попробовать решить вопрос альтернативным, но вполне законным способом :) (есть вариант!)

Кстати, Алексей, скажите, а какие работы (услуги) указаны в санитарно-эпидемиологическом заключении, полученном на стоматологический кабинет?
 
Добрый день! В санитарно-эпидемиологическом заключении, полученном на стоматологическую клинику, указаны следующие виды деятельности : терапевтическая, ортопедическая, хирургическая стоматология и доврачебная мед. помощь - сестринское дело.
Еще один вопрос: про альтернативный законный способ, это случайно не разделение врачебного приема по разным дням, согласно утвержденного графика работы, или что-то совсем иное?

Очень жду ответа!)
 
Добрый день, Алексей!

Нет, альтернативный вариант решения Вашего вопроса основывается на несовершенстве самой процедуры лицензирования и позволяет не привязываться строго к лицензирующему органу именно Вашего региона.

В принципе, с имеющимся у Вас санитарно-эпидемиологическим заключением реализовать этот вариант вполне реально в разумные сроки.

Если хотите более подробно мы можем все обсудить уже в порядке личной переписки (пишите на homfo2012@gmail.com)
 
И ещё добавлю:

в пакете документов, поданных в департамент здравоохранения, мною указан перечень по стандарту оснащения кабинета общей практики, интспектор утверждает, что в таком кабинете могут работать только врачи "общей практики", но не узкие специалисты ( терапевт, ортопед, хирург). На мой взгляд, инспектор путает понятия " оснащение кабинета" с понятием "вид деятельности"...
 
Цитата
Алексей Калашников пишет:
На мой взгляд, инспектор путает понятия " оснащение кабинета" с понятием "вид деятельности"...
На наш взгляд тоже, что тут еще можно сказать :)
 
Добрый день!


У меня новости.

Сегодня был на приеме в Департаменте здравоохранения .
Инспектор приглашала меня для того, чтобы я из заявленных трех видов деятельности, оставил, только один.
В состоявшемся разговоре, я доказывал , ссылаясь на САН.ПИН и приказ 1496н, что нигде нет запрета на прием взрослых пациентов разными специалистами в одном кабинете ( одном кресле).
Если с этим положением они худо-бедно согласились, то в вопросе оснащения данного кабинета, они не находят в приказе 1496н прямого указания по какому перечню кабинет должен быть оснащён. Я настаивал, на перечне для кабинета общей практики, т. к. если брать перечни по узким специалистам, то получается, что в кабинете должно находится по три экземпляра большинства приборов и инструментов, но это их не убедило!
В конце разговора они мне сообщили, что у них в запасе 45 дней для решения моего вопроса.
 
Здравствуйте, Алексей!

Как говорится хоть новость и невелика, зато прогресс во взглядах инспекторов на лицо.. :D

Теперь по поводу оснащения Вашего стоматологического кабинета:

Для того чтобы исключить, ну или значительно снизить, вероятность получения отказа от Департамента здравоохранения в предоставлении Вам лицензии в связи с отсутствием необходимого материально-технического оснащения, рекомендуем Вам при решении вопроса об оснащении кабинета исходить из перечня завленных Вами работ (услуг).

Это значит, что у Вас в кабинете должно иметься все то оборудование, которое в соответствии с утвержденным порядком (приказ МЗСР №1496н) будет необходимо Вашим врачам-специалистам для оказания медицинской помощи в рамках заявленного Вами перечня работ - по стоматологии хирургической, стоматологии терапевтической, стоматологии ортопедической.

Иными словами, несмотря на то, что все медицинские услуги Вы планируете оказывать в одном кабинете, сам кабинет от этого еще не становится кабинетом "врача стоматолога общей практики".

Смысл улавливаете?

Ведь если вспомните, врач стоматолог общей практики занимается всеми но НЕСЛОЖНЫМИ вопросами, а Вы планируете работать с полноценными (заранее извиняюсь перед врачами общей практики :)) специалистами, которые должны иметь техническую возможность выполнить все необходимые медицинские манипуляции в рамках своей специальности.

Составьте сводный перечень для оснащения своего кабинета, основываясь на утвержденных стандартах оснащения терапевтического, хирургического и ортопедического кабинетов.

При таком подходе сослаться на несоответствие оснащения Вашего кабинета лицензионным требованиям и условиям инспекторам уже будет весьма затруднительно.
 
Цитата
Алексей Калашников пишет:
получается, что в кабинете должно находится по три экземпляра большинства приборов и инструментов,
И по поводу количества приборов.

Их должно быть ровно столько, сколько необходимо для оказания медицинской помощи с соблюдением требований санитарно-эпидемического режима (в том же СанПиНе кстати указаны вполне конкретные минимальные требования к количеству инструментов).

Не требуют же они от Вас запихать в один кабинет сразу три установки по количеству специалистов (или уже предлагали?), тогда почему количество тех же наконечников у Вас должно быть 18 вместо необходимых 6 на одну установку.

Вообще, гадать о результатах рассмотрения Вашего заявления дело неблагодарное, а поэтому сейчас остается только ждать и надеяться на порядочность и благоразумие инспекторов Департамента здравоохранения (уверен, что люди они хорошие и просто очень переживают за качество и безопасность медицинской помощи). Ведь даже если Вам откажут в предоставлении лицензии по надуманным основаниям оспорить этот отказ Вы сможете только в судебном порядке.
 
Добрый день! С спасибо за участие и ценные советы!

Три установки установить в один кабинет они мне, конечно, не предлагали!:D
Но по какому стандарту оснащения комплектовать кабинет, они сами не знают, они меня даже спросили, а как я собираюсь это делать?
Я высказал свои мысли о том, что раз специалисты получают по 30% рабочего времени, то и объем выполняемой ими работы, будет составлять порядка 30% от объема выполненной работы узкого специалиста. Под это предположение подходил стандарт оснащения кабинета общей практики, т.к, в нем, для примера, ложек оттискных 10 шт. против 30 шт. в стандарте орт. стом., щипцов для удаления 15 шт, против 25 шт. и т. д.
А самое главное, я с самого начала НЕ рассматривал кабинет общей практики, как кабинет врача-стоматолога общей практики, а как кабинет ,где работают все врачи стом. профиля. Этот вывод я сделал, прочтя штатное расписание мобильного стом. кабинета, который является структурной частью кабинета общей практики, а в нем перечислены стоматологи всех специальностей. Может я все таки прав...
 
пролицензирована по терапии могу ли применять в практике переносной узи? Имею диплом семейного врача, узи владею.
 
Цитата
головочесова галина анатольевна пишет:
пролицензирована по терапии могу ли применять в практике переносной узи? Имею диплом семейного врача, узи владею.
Здравствуйте, Галина Анатольевна!
Осуществляя медицинскую деятельность в качестве врача общей практики (семейного врача) и владея техникой проведения ультразвуковых исследований Вы можете использовать в своей работе аппарат УЗИ исключительно в целях в целях самоконтроля и подтверждения правильности выполняемых манипуляций в рамках своей основной специальности, т.е. без выдачи заключений по результатам проведенных исследований и взимания платы с населения.

В том случае, если Вы хотите оказывать платные медицинские услуги по ультразвуковой диагностике, Вам необходимо пройти соответствующую профессиональную переподготовку, получить сертификат по специальности и лицензию на медицинскую деятельность, разрешающую выполнение работ (услуг) по «ультразвуковой диагностике».
 
Цитата
Алексей Калашников пишет:
Добрый день! С спасибо за участие и ценные советы!
Алексей, пока не за что..:) Позже расскажете о результате. Нам теперь тоже очень интересно к какому окончательному выводу придут инспектора вашего Департамента здравоохранения.
 
Добрый день! Вопрос, касаемо получения лицензии по постановлению Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)» применительно к организации, осуществляющей дезинфекционные услуги.
Организация (ООО) имеет Санитарно-эпидемиологическое заключение на работы и услуги по дезинфекционной деятельности, выданное Управлением Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Хабаровскому краю 2007 г. (срок действия неограничен) - процедура и требования для получения данного СЭЗ аналогичны прописанным для получения лицензии.
Руководитель имеет свидетельство о дополнительном образовании по программе "Дезинфекция, дезинсекция, дератизация" г.Москва, 2010 г. Сотрудники также имеют удостоверения дезинфектора.Какова процедура получения лицензии в данном случае применительно к нашей организации, сроки?
 
Здравствуйте, Наталья Сергеевна!

Процедура предоставления лицензии на медицинскую деятельность является единой для всех организаций, независимо от количества и состава работ (услуг), которые они намерены выполнять в составе лицензируемого вида деятельности.

В соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" решение о предоставлении (отказе в предоставлении) лицензии принимается лицензирующим органом в срок не превышающий 45 рабочих дней.

Наличие у Вашей организации санитарно-эпидемиологического заключения с 2007 года никак не повлияет на срок рассмотрения заявления о предоставлении лицензии.
 
Я, ИП, осуществляю фармдеятельность в 1 аптечном пункте по лицензии, действующей с 06.09.2011 по 06.09.2016. При лицензировании требовали копии документов специалистов-фармацевтов, с приложением их дипломов и сертификатов.

Хочу открыть 2-ю точку-Аптеку, в январе 2013 подала документы на лицензирование. Департамент здравоохранения меня проинформировал (ссылаясь на п.2 ст. 3 Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), что по действующей лицензии могу работать только я, как ИП, лично, а наемные работники, осуществляющие фармдеятельность, осуществляют безлицензионную деятельность, что является нарушением законодательства.

1. Правомерно ли это утверждение? Я считаю, что наличие работников-специалистов является лицензионным требованием и для юрлиц, и для ИП (Постановление Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. N 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»). И пониженные тарифы страховых взносов установлены Федеральным законом с 01.01.2012 для наемных работников-специалистов, ведущих фармдеятельность у ИП.

2. Действительно ли что ИП не имеет права принимать на работу по трудовому договору провизоров и фармацевтов? Какие санкции могут быть применены к ИП или наемным работникам?

3. Если Департамент здравоохранения не прав, то как мне переоформить лицензию?
 
Здравствуйте!
Вопрос в тему о "Галокамера-лицензируемый вид деятельности".
То, что услуги галотерапии требуют лицензии и у ИП и его зам. должно быть соотвт. медицинское образование уже из ваших исчерпывающих ответах уяснили ) (Спасибо отдельное за ваши ответы, очень пригодились)
Тогда такой вопрос. А если этот ИП скажем позиционирует себя как "Предоставлении услуг на базе ......(поликлиники, мед.учреждения, мед. института)"
Что можете сказать по такому ходу мыслей? Возможно ли такое или нет? Если да, то как это должно быть правильно организовано? Заключать например контракт иди договор на оказание услуг от них? Поясню, что имеются ввиду мед. учреждения, в которых оказываются физиопроцедуры, но нет например возможности установки галокамеры.
И что тогда у ИП с трактовкой о "медиц. образовании". Кто его должен иметь?
За ранее, спасибо!
 
Цитата
Департамент здравоохранения меня проинформировал (ссылаясь на п.2 ст. 3 Закона от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»), что по действующей лицензии могу работать только я, как ИП, лично, а наемные работники, осуществляющие фармдеятельность, осуществляют безлицензионную деятельность, что является нарушением законодательства.
Здравствуйте, Наталья Владимировна!
Действительно на сегодняшний день практика получения индивидуальными предпринимателями лицензий на медицинскую и фармацевтическую деятельность вызывает много вопросов.
На наш взгляд, связано это прежде всего с тем, что практически в каждом регионе требования лицензионного законодательства в отношении индивидуальных предпринимателей лицензирующие органы понимают по-своему, в том числе и содержание п. 2 ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ.
Возможно, что во многом почву для такой неопределенности создают периодически публикуемые разъяснения различных федеральных служб и ведомств по вопросам применения тех или иных положений лицензионного законодательства.
Руководствуясь подобными разъяснениями в своей деятельности лицензирующие органы не всегда обращают внимание на то, что в них, как правило, отражена лишь частная позиция отдельно взятого органа государственной власти, которая не всегда соответствует нормам закона.
Вполне возможно, что в Вашем случае проблемы с переоформлением лицензии связаны с выводами Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор), опубликованными в письме от 23.05.2012 г. № 04И-417/12 посвящённом «Анализу лицензирования медицинской деятельности в Российской Федерации» (http://www.roszdravnadzor.ru/i/upload/files/1338459815.85126-4352.pdf).
В конце данного письма содержится замечательная фраза о том, что «лицензия, предоставленная индивидуальному предпринимателю, носит персонифицированный характер и дает возможность найма по трудовому договору работника, имеющего лицензию индивидуального предпринимателя на определенные работы (услуги)».
В связи с чем, Росздравнадзор полагает целесообразным при предоставлении лицензии индивидуальным предпринимателям строго руководствоваться Положениями о лицензировании, а также статьями 20 и 22 Трудового Кодекса Российской Федерации, в соответствии с которыми сторонами трудовых отношений являются работник и работодатель.
Вообще интересно, в какой голове родилась идея о том, что один хозяйствующий субъект, которым является индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию, помещение и оборудование по одному адресу, будет нанимать по трудовому договору другой хозяйствующий субъект – такого же индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию, помещение и оборудование по другому адресу?
Ведь ни один индивидуальный предприниматель не может иметь лицензию без помещений и оборудования, а если у него всё это есть, тогда зачем ему работать по найму и платить огромный налог с зарплаты, когда он может всего за 6% работать самостоятельно…
Трудовой кодекс не содержит никаких запретов относительно реализации индивидуальным предпринимателем своего права вступать в трудовые отношения с работником в качестве работодателя.
Тот же Росздравнадзор в прошлом году на заседании экспертной группы в Федеральной антимонопольной службе сообщал о том, что в отношении индивидуальных предпринимателей они действуют строго в соответствии с законом и выдают им лицензии без каких либо дополнительных ограничений также как и юридическим лицам.
Что послужило причиной таких кардинальных перемен и откуда возникло понятие «персонифицированная лицензия» на сегодняшний день не ясно никому.
Попробуем разобраться, на что же ссылается Росздравнадзор, говоря о «персонифицированном характере» лицензии для индивидуальных предпринимателей, и обратимся к вышеуказанным ст. 20 и 22 Трудового кодекса.
В соответствии со ст. 22 Трудового кодекса работодатель имеет право заключать, изменять и расторгать трудовые договоры с работниками в порядке и на условиях, которые установлены настоящим Кодексом, иными федеральными законами.
В силу ст. 20 Трудового кодекса работодателем является физическое лицо либо юридическое лицо (организация), вступившее в трудовые отношения с работником.
Заключать трудовые договоры в качестве работодателей имеют право физические лица, достигшие возраста восемнадцати лет, при условии наличия у них гражданской дееспособности в полном объеме. Никаких иных ограничений для заключения трудовых договоров работодателями – физическими лицами не предусмотрено.
При этом для целей Трудового кодекса работодателями - физическими лицами в числе прочих признаются: физические лица, зарегистрированные в установленном порядке в качестве индивидуальных предпринимателей и осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица…
Физические лица, являющиеся работодателями, осуществляют свои права и обязанности в трудовых отношениях в порядке, установленном Трудовым кодексом, другими федеральными законами и иными нормативными правовыми актами Российской Федерации, законами и иными нормативными правовыми актами субъектов Российской Федерации, нормативными правовыми актами органов местного самоуправления, учредительными документами юридического лица (организации) и локальными нормативными актами.
Как мы видим, никаких запретов или ограничений в части заключения трудовых договоров с работниками для индивидуальных предпринимателей Трудовым кодексом не установлено.
Получается, если верить Росздравнадзору, соответствующие ограничения должны быть установлены другим федеральным законом и (или) нормативным правовым актом Российской Федерации.
Допустим, что это так и разберемся дальше уже применительно к лицензированию.
Отношения, возникающие между федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями в связи с осуществлением лицензирования отдельных видов деятельности регулируются Федеральным законом от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В соответствии со ст. 3 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензия – это специальное разрешение на право осуществления юридическим лицом или индивидуальным предпринимателем конкретного вида деятельности (выполнения работ, оказания услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности), которое подтверждается документом, выданным лицензирующим органом на бумажном носителе или в форме электронного документа, подписанного электронной подписью, в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии указывалось на необходимость выдачи такого документа в форме электронного документа.
Соискатель лицензии - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, обратившиеся в лицензирующий орган с заявлением о предоставлении лицензии. Лицензиат - юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, имеющие лицензию.
Из содержания определений видно, что с точки зрения закона о лицензировании отдельных видов деятельности индивидуальный предприниматель, как соискатель лицензии или лицензиат, ничем не отличается от юридического лица.
Остается искать различия в лицензионных требованиях, предъявляемых к юридическим лицам и индивидуальным предпринимателям. Может быть, именно в них скрыт тот самый запрет для индивидуальных предпринимателей принимать на работу необходимых специалистов?
Однако и здесь найти никаких ограничения для индивидуальных предпринимателей нам не удастся.
В соответствии со ст. 8 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ лицензионные требования устанавливаются положениями о лицензировании конкретных видов деятельности, утверждаемыми Правительством Российской Федерации.
Порядок лицензирования фармацевтической деятельности, осуществляемой юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, является единым на всей территории Российской Федерации и установлен Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 (далее – Положение).
Лицензионные требования для соискателей лицензии и лицензиатов, которыми, как мы выяснили, являются не только юридические лица, но и индивидуальные предприниматели, определены пунктами 4, 5 Положения.
Рассмотрим подробнее, какие из лицензионных требований применяются к юридическим лицам, а какие – к индивидуальным предпринимателям:
Согласно пункту 4 Положения соискатель лицензии для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ СОИСКАТЕЛЕЙ;
б) наличие у медицинской организации - соискателя лицензии на осуществление медицинской деятельности - ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ СОИСКАТЕЛЕЙ – МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ;
в) наличие у руководителя организации (за исключением медицинских организаций), деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста - ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ СОИСКАТЕЛЕЙ – ОРГАНИЗАЦИЙ (ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ);
г) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста - ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ СОИСКАТЕЛЕЙ – ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ;
д) наличие у соискателя лицензии работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование, сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ СОИСКАТЕЛЕЙ.
В соответствии с пунктом 5 Положения лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующим лицензионным требованиям:
а) наличие помещений и оборудования, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения работ (услуг), которые составляют фармацевтическую деятельность, соответствующих установленным требованиям (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ;
б) наличие у медицинской организации - лицензиата лицензии на осуществление медицинской деятельности - ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИАТОВ –МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ;
в) соблюдение лицензиатом, осуществляющим оптовую торговлю лекарственными средствами:
для медицинского применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств", правил оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения и установленных предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
для ветеринарного применения, - требований статей 53 и 54 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и правил оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ;
г) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения:
аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
медицинскими организациями, обособленными подразделениями медицинских организаций - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями и обособленными подразделениями медицинских организаций – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ;
д) соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для ветеринарного применения (ветеринарная аптечная организация, ветеринарная организация, имеющая лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармацевтической деятельности), правил отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ;
е) соблюдение лицензиатом, осуществляющим изготовление:
лекарственных препаратов для медицинского применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения;
лекарственных препаратов для ветеринарного применения, - правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов для ветеринарного применения – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ;
ж) соблюдение требований статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ;
з) соблюдение лицензиатом, осуществляющим хранение:
лекарственных средств для медицинского применения, - правил хранения лекарственных средств для медицинского применения;
лекарственных средств для ветеринарного применения, - правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ;
и) наличие у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций):
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, стажа работы по специальности не менее 3 лет, сертификата специалиста - ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИАТОВ – ОРГАНИЗАЦИЙ (ЮРИДИЧЕСКИХ ЛИЦ);
к) наличие у индивидуального предпринимателя:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет или среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшего или среднего фармацевтического либо высшего или среднего ветеринарного образования, сертификата специалиста - ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ЛИЦЕНЗИАТОВ – ИНДИВИДУАЛЬНЫХ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЕЙ;
л) наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих:
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в обособленных подразделениях медицинских организаций - дополнительное профессиональное образование в части розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения при наличии права на осуществление медицинской деятельности;
для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения - высшее или среднее фармацевтическое либо высшее или среднее ветеринарное образование, сертификат специалиста – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ;
м) повышение квалификации специалистов с фармацевтическим или ветеринарным образованием не реже 1 раза в 5 лет – ТРЕБОВАНИЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ВСЕХ ЛИЦЕНЗИАТОВ.
На основании изложенного можно сделать вывод о том, что Положение о лицензировании фармацевтической деятельности не только не устанавливает для соискателей лицензии и лицензиатов, являющихся индивидуальными предпринимателями, никаких ограничений в части заключения трудовых договоров со специалистами, но и прямо предусматривает необходимость наличия у них работников, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (пп. «д» п. 4, пп. «л» п. 5 Положения).
В этой связи примечательно и то, что ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» полностью уравнивает в правах и обязанностях индивидуальных предпринимателей с юридическими лицами, определяя фармацевтическую организацию как юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы, осуществляющее фармацевтическую деятельность (организация оптовой торговли лекарственными средствами, аптечная организация), и устанавливая, что в целях данного Федерального закона индивидуальные предприниматели, осуществляющие фармацевтическую деятельность приравниваются к фармацевтическим организациям.
С учетом изложенного, можно с уверенностью сказать, что отказ лицензирующего органа в переоформлении лицензии индивидуальному предпринимателю по причине того, что он не может принимать на работу необходимых специалистов, является незаконным.
К сожалению, в случае получения такого отказа объяснить лицензирующему органу требования законодательства в отношении индивидуальных предпринимателей Вы сможете только в судебном порядке.
Цитата
Если Департамент здравоохранения не прав, то как мне переоформить лицензию?
Для переоформления лицензии, соберите весь необходимый пакет документов и подайте заявление в Департамент здравоохранения. Дождитесь результатов рассмотрения заявления и в случае отказа, обжалуйте его в Арбитражном суде. Если отказ в переоформлении лицензии будет связан исключительно с рассмотренными выше обстоятельствами, суд наверняка вынесет решение в Вашу пользу, после чего выдаст Вам исполнительный лист, обязав лицензирующий орган переоформить лицензию.
Цитата
Какие санкции могут быть применены к ИП или наемным работникам?
Никакие санкции к Вашим работникам лицензирующим органом применены быть не могут.
 
Справедливости ради приведу выдержки из официальных разъяснений Росздравнадзора по вопросу предоставления индивидуальным предпринимателям "персонифицированных лицензий":

Итак, почему же все-таки по мнению Росздравнадзора индивидуальные предприниматели не могут заключать трудовые договоры с работниками для выполнения работ (услуг), составляющих лицензируемый вид деятельности:

В соответствии ст. 15 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» в решении о предоставлении лицензии и в документе, подтверждающем наличие лицензии, указываются: наименование лицензирующего органа; фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, место его жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, данные документа, удостоверяющего его личность, основной государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя; лицензируемый вид деятельности (с указанием выполняемых работ и оказываемых услуг при осуществлении видов деятельности); идентификационный номер налогоплательщика; номер лицензии; дата принятия решения о предоставлении лицензии.

Вместе с тем, лицензионные требования, установленные Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291, предусматривают необходимость наличия у индивидуального предпринимателя - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста, а при намерении осуществлять доврачебную помощь - среднего медицинского образования и сертификата специалиста по соответствующей специальности, а также стажа работы по специальности (не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования и не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования).

Таким образом, исходя из указанных положений, одним из условий выдачи лицензии индивидуальному предпринимателю является соответствие его персонифицированных данных, а именно, образования, специальной подготовки, стажа, установленным требованиям, поэтому действие лицензии может распространяться только на получившее ее физическое лицо.

Кроме того, в Определении Конституционного Суда Российской Федерации от 04.10.2006 № 441-0 указывается на то, что приобретаемое на основе лицензии право осуществлять определенный вид деятельности обусловливает персонифицированный характер лицензии, означающий, что лицензируемая деятельность всегда должна выполняться только лицензиатом. В противном случае, а именно при передаче возникшего в силу лицензии права на осуществление конкретного вида деятельности другому лицу, теряется смысл лицензирования.

Согласно статьям 20 и 22 Трудового кодекса Российской Федерации сторонами трудовых отношений являются работник и работодатель.

Работодателем может быть как физическое лицо, так и юридическое лицо (организация), вступившее в трудовые отношения с работником.

Работодателями - физическими лицами признаются физические лица, зарегистрированные в установленном порядке в качестве индивидуальных предпринимателей и осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.

Работодатель имеет право заключать, изменять и расторгать трудовые договоры с работниками. Поэтому, по нашему мнению, индивидуальный предприниматель может являться работодателем для выполнения работ, не относящихся к осуществлению лицензируемого вида деятельности.

Индивидуальные предприниматели для осуществления медицинской деятельности могут заключать договоры для совместного осуществления медицинской деятельности в том случае, если фактический адрес осуществления медицинской деятельности, указанный в лицензиях обоих индивидуальных предпринимателей, один и тот же.

Говоря проще, в обоснование своего мнения Росздравнадзор слепо ссылается на Определение Конституционного Суда Российской Федерации от 04.10.2006 № 441-0, однако совершенно не учитывает, что с момента вынесения данного определения правовая ситуация в сфере лицензирования как медицинской, так и фармацевтической деятельности претерпела существенные изменения.

На сегодняшний день в Положениях о лицензировании медицинской и фармацевтической деятельности ни о каком наличии работников "в штате организации" речь не идет. Лицензионным требованием является - наличие у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры... и применяется это требование как для юридических лиц, так и для индивидуальных предпринимателей!!!
 
Цитата
Оксана пишет:
Здравствуйте!
Вопрос в тему о "Галокамера-лицензируемый вид деятельности".
То, что услуги галотерапии требуют лицензии и у ИП и его зам. должно быть соотвт. медицинское образование уже из ваших исчерпывающих ответах уяснили ) (Спасибо отдельное за ваши ответы, очень пригодились)
Тогда такой вопрос. А если этот ИП скажем позиционирует себя как "Предоставлении услуг на базе ......(поликлиники, мед.учреждения, мед. института)"
Что можете сказать по такому ходу мыслей? Возможно ли такое или нет? Если да, то как это должно быть правильно организовано? Заключать например контракт иди договор на оказание услуг от них? Поясню, что имеются ввиду мед. учреждения, в которых оказываются физиопроцедуры, но нет например возможности установки галокамеры.
И что тогда у ИП с трактовкой о "медиц. образовании". Кто его должен иметь?
За ранее, спасибо!
Здравствуйте, Оксана!

Правильно ли я понял из Ваших пояснений, что по сути ИП будет сдавать галокамеру в аренду медицинской организации у которой есть лицензия и специалисты, но нет самой галокамеры?

Если Ваша идея состоит именно в этом, то никаких требований к индивидуальному предпринимателю в данном случае не предъявляется. Ведь медицинские услуги оказывает другая организация, а он только сдал оборудование в аренду и получил за это деньги.

Если же Вы имели ввиду что-то иное, то опишите схему подробнее и мы ее обсудим.
 
Помогите оформить разрешительные документы на дезинфекционную деятельность. Жду ответов в личку. Заранее благодарен
 
Цитата
Цитата
Оксана пишет:
Здравствуйте!
Вопрос в тему о "Галокамера-лицензируемый вид деятельности".
То, что услуги галотерапии требуют лицензии и у ИП и его зам. должно быть соотвт. медицинское образование уже из ваших исчерпывающих ответах уяснили ) (Спасибо отдельное за ваши ответы, очень пригодились)
Тогда такой вопрос. А если этот ИП скажем позиционирует себя как "Предоставлении услуг на базе ......(поликлиники, мед.учреждения, мед. института)"
Что можете сказать по такому ходу мыслей? Возможно ли такое или нет? Если да, то как это должно быть правильно организовано? Заключать например контракт иди договор на оказание услуг от них? Поясню, что имеются ввиду мед. учреждения, в которых оказываются физиопроцедуры, но нет например возможности установки галокамеры.
И что тогда у ИП с трактовкой о "медиц. образовании". Кто его должен иметь?
За ранее, спасибо!
Здравствуйте, Оксана!

Правильно ли я понял из Ваших пояснений, что по сути ИП будет сдавать галокамеру в аренду медицинской организации у которой есть лицензия и специалисты, но нет самой галокамеры?

Если Ваша идея состоит именно в этом, то никаких требований к индивидуальному предпринимателю в данном случае не предъявляется. Ведь медицинские услуги оказывает другая организация, а он только сдал оборудование в аренду и получил за это деньги.

Если же Вы имели ввиду что-то иное, то опишите схему подробнее и мы ее обсудим.
А что если открыть галокамеру и позиционировать ее как "Соляная пещера" для галорелаксации, обозвав при этом "Соляная пещера", ведь в медицинской терминологии нет вроде как такого понятия. А вид деятельности записать как "Прочие услуги населению". И тогда: у нас нет врачей, мы не ставим диагнозы и не назначаем курсы лечения. У нас есть рекомендации по достижению определенного состояния релакса, допустим 10 сеансов, но это всего лишь рекомендательный характер.
Возможно ли так вести деятельность?
 
Такой вариант возможен. Релаксируйте на здоровье :) и никакого лечения. Во всяком случае при таком подходе доказать, что Вы осуществляете медицинскую деятельность вряд ли кто-то сможет..
 
Юридическое лицо, зарегистрированное на территории Хабаровского края, осуществляет розничную фармацевтическую деятельность на территориях Камчатского края и Магаданской области на основании лицензии, выданной Министерством Здравоохранения Хабаровского края, с указанием адресов мест осуществления лицензируемого вида деятельности в Магаданской области и Камчатском крае.

В соответствии с ч.2 и ч.5 статьи 9 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, получившие лицензию, вправе осуществлять деятельность, на которую предоставлена лицензия, на всей территории Российской Федерации со дня, следующего за днем принятия решения о предоставлении лицензии. Деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях других субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.

Территориальные Департаменты здравоохранения настаивают на переоформлении лицензии на основании Постановления от 21 ноября 2011г. №957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» и положениями п. 2 статьи 18 Федерального закона от 04.05.2011г. №99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» .

Специалисты Министерства здравоохранения Хабаровского края выезжали на территории Камчатского края и Магаданской области, на основании чего и выдали лицензию. И теперь очень сильно стоит вопрос о статусе аптек, которые работают в регионах Магадана и Камчатки, а именно, не переоформив лицензию, занимаются незаконной предпринимательской деятельностью, имея в наличии действующую и внесенную в реестр лицензию.

Вопрос: Правомерны ли требования территориальных органов в переоформлении лицензии, если в лицензии выданной Министерством Здравоохранения Хабаровского края уже указаны адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности в Магаданской области и Камчатском крае?

Или достаточно уведомить территориальный департамент здравоохранения об осуществлении фармацевтической деятельности на его территории? Какой пакет документов вместе с уведомлением необходимо предоставить, если компания не хочет переоформлять лицензию?
 
Цитата
Алексей пишет:
Нужна ли лицензия для работы ООО, оказывающая услуги по дератизации,
дезинсекции. Если да,то кто выдает лицензию и необходимые условия.
Ответ зам.руководителя Роспотребнадзора РФ в журнале "Дезинфекционное дело" № 2/11 - лицензирование не предусмотрено.
 
Цитата
Гость пишет:
Ответ зам.руководителя Роспотребнадзора РФ в журнале "Дезинфекционное дело" № 2/11 - лицензирование не предусмотрено.
Постановление № 291, включившее дезинфектологию в перечень работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность, вступило в действие в 2012 году, поэтому ответ зам.руководителя Роспотребнадзора РФ в журнале "Дезинфекционное дело" № 2/11 сегодня уже не актуален.
Надо следить за изменениями в законодательстве!!! :)
 
Здравствуйте!

Нужно ли иметь какую-либо лицензию на поставку медицинского оборудования через гос. торги?
 
Цитата
Компания пишет:
Вопрос: Правомерны ли требования территориальных органов в переоформлении лицензии, если в лицензии выданной Министерством Здравоохранения Хабаровского края уже указаны адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности в Магаданской области и Камчатском крае?
Добрый день!
С ответом на Ваш вопрос Вы можете ознакомиться перейдя по ссылке:
Может ли лицензирующий орган одного субъекта Российской Федерации выдать лицензию на осуществление фармацевтической деятельности на территории другого субъекта?
 
Добрый день!
По действующему законодательству имеется ли возможность оформить лицензию на осуществление медицинской деятельности по одному и тому же помещению двум РАЗНЫМ организациям?
Есть помещение, на это помещение организация-1 уже получила лицензию на мед.деятельность. Вправе ли организация-2 , заключив договор субаренды этого помещения, оформить лицензию.
 
Цитата
Татьяна Соловьева пишет:
Добрый день!
По действующему законодательству имеется ли возможность оформить лицензию на осуществление медицинской деятельности по одному и тому же помещению двум РАЗНЫМ организациям?
Есть помещение, на это помещение организация-1 уже получила лицензию на мед.деятельность. Вправе ли организация-2 , заключив договор субаренды этого помещения, оформить лицензию.
Здравствуйте, Татьяна!

Несмотря на возможность формально исполнить лицензионное требование о наличии у организации-2 необходимого помещения, путем заключения договора субаренды, получить вторую лицензию в данной ситуации у Вас не получится.

Роспотребнадзор и лицензирующий орган однозначно откажут Вам в оформлении санитарно-эпидемиологического заключения и лицензии на действующий объект, в котором осуществляет деятельность другое юридическое лицо.

Исключением могут быть случаи, когда:

- организация-1 сдает помещение в субаренду организации-2, но при этом сама прекращает осуществление лицензируемого вида деятельности, о чем подает заявление в лицензирующий орган;

- в арендуемом помещении имеются свободные обособленные медицинские кабинеты и медицинская деятельность, которую организации планируют осуществлять, не является взаимоисключающей с точки зрения санитарного законодательства и порядков оказания медицинской помощи.
 
Благодарю за оперативный и подробный ответ! Мы планируем реорганизацию всех наших компаний путем слияния, и в данный момент ищем наиболее быстрый способ переоформить лицензии без остановки деятельности.
 
Татьяна, когда будете готовы к переоформлению, можете обратиться к нам, постараемся помочь со всем максимально быстро и эффективно.
 
Вышел Приказ МЗ РФ № 121 н от 11.03.2013 г. "Требования к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной, скорой и т.д. "
Вопрос - заявление поданное в Роспотребнадзор 25 апреля 2013 г. теперь нужно переоформлять в связи с выходом приказа № 121 н или нет? Спасибо.
 
Здравствуйте, Юрий Иванович!


Данный вопрос лучше уточнить непосредственно в Роспотребнадзоре.

В принципе, если заявление было принято ранее и без замечаний, никаких действий можно не предпринимать.

Однако, коль скоро Вам повезло оформлять СЭЗ в период вступления в силу новых требований, по нашему мнению, имеет смысл сразу сделать все правильно.

Этим Вы в дальнейшем гарантированно избавите себя от претензий как со стороны Роспотребнадзора, так и со стороны лицензирующих органов.
 
Огромное спасибо Виктория за разъяснение по моему вопросу - Лицензирования медицинской деятельности.
 
Тема: Лицензирование дезинфектологии и ее отношение к медицинской деятельности, посты 43,44,45
у нас идет параллельный форум, приглашаем. http://www.pestcontrol.su/2013/02/16/
Цитирую последние новости.
"Вышло Информационное письмо Росздравнадзора.(см. http://51reg.roszdravnadzor.ru/i/Data/Sites/51/16%D0%98-521%5B1%5D.pdf)
Там достаточно четко сформулировано: "понятие дезинфектологии применяется к организациям, проводящим санитарно-противоэпидемические ( профилактические) мероприятия в рамках оказания медицинской помощи" Дополнительные разъяснения можно получать в Управлении лицензирования Службы РЗН тел.84995780184, телефонные разговоры записываются. Я получила ответ - если вы не медики, не оказываете медицинскую помощь, то лицензия не нужна. Если медицинская организация - дезинфектология должна быть включена в перечень ваших видов, поскольку всегда сопряжена хотя бы с дезинфекцией. Также информация из Правительства РФ, Департамента социального обеспечения : наше письмо, опубликованное ранее здесь ( пост 151) направлено из аппарата Правительства в Минздрав и Роспотребнадзор 16 мая, № 2-44423, ответ в наш адрес должен быть представлен Минздравом. Надеюсь, он будет соответствовать Информационному письму РЗН. В таком случае все незаслуженно пострадавшие, привлеченные к ответственности, потерявшие договоры и доверие клиентов просто обязаны подать встречные иски. "
 
Цитата
Гость пишет:
Цитата
Цитата
Оксана пишет:
Здравствуйте!
Вопрос в тему о "Галокамера-лицензируемый вид деятельности".
То, что услуги галотерапии требуют лицензии и у ИП и его зам. должно быть соотвт. медицинское образование уже из ваших исчерпывающих ответах уяснили ) (Спасибо отдельное за ваши ответы, очень пригодились)
Тогда такой вопрос. А если этот ИП скажем позиционирует себя как "Предоставлении услуг на базе ......(поликлиники, мед.учреждения, мед. института)"
Что можете сказать по такому ходу мыслей? Возможно ли такое или нет? Если да, то как это должно быть правильно организовано? Заключать например контракт иди договор на оказание услуг от них? Поясню, что имеются ввиду мед. учреждения, в которых оказываются физиопроцедуры, но нет например возможности установки галокамеры.
И что тогда у ИП с трактовкой о "медиц. образовании". Кто его должен иметь?
За ранее, спасибо!
Здравствуйте, Оксана!

Правильно ли я понял из Ваших пояснений, что по сути ИП будет сдавать галокамеру в аренду медицинской организации у которой есть лицензия и специалисты, но нет самой галокамеры?

Если Ваша идея состоит именно в этом, то никаких требований к индивидуальному предпринимателю в данном случае не предъявляется. Ведь медицинские услуги оказывает другая организация, а он только сдал оборудование в аренду и получил за это деньги.

Если же Вы имели ввиду что-то иное, то опишите схему подробнее и мы ее обсудим.
А что если открыть галокамеру и позиционировать ее как "Соляная пещера" для галорелаксации, обозвав при этом "Соляная пещера", ведь в медицинской терминологии нет вроде как такого понятия. А вид деятельности записать как "Прочие услуги населению". И тогда: у нас нет врачей, мы не ставим диагнозы и не назначаем курсы лечения. У нас есть рекомендации по достижению определенного состояния релакса, допустим 10 сеансов, но это всего лишь рекомендательный характер.
Возможно ли так вести деятельность?
 
Здравствуйте Оксана.Получилось ли у вас открыть"Соляную пещеру"?Сейчас тоже одержима этой идеей,мне понравился ваш подход к решению проблемы с лицензией:)Скажите ,можно ли написать вам в личку?У меня есть кое-какие вопросы.
С уважением Жанна.
 
Надо ли переоформлять лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную 03.05.2012 г. (срок действия: бессрочно)в связи с вступлением в силу Приказа Мин. здравоохранения № 121н от 11.03.2013
 
Цитата
Надо ли переоформлять лицензию на осуществление медицинской деятельности, выданную 03.05.2012 г. (срок действия: бессрочно)в связи с вступлением в силу Приказа Мин. здравоохранения № 121н от 11.03.2013
Здравствуйте, Ольга Александровна!


Если в приложении к имеющейся у Вас лицензии перечень выполняемых работ (услуг) не соответствует требованиям приказа Минздрава РФ от 11.03.2013 № 121н, то лицензию необходимо переоформить.
Вместе с тем, если Вы частная организация и не участвуете в реализации программы государственных гарантий (ОМС), то сейчас можете не спешить с переоформлением до ближайшей проверки, так как в соответствии с Федеральным законом № 99-ФЗ до переоформления лицензии лицензиат вправе осуществлять лицензируемую деятельность, за исключением осуществления новых работ (услуг) или осуществления ее по адресу не указанному в лицензии.
 
При лицензионной проверке в качестве одного из нарушений указали на отсутствие аптечки неотложной помощи. Нигде не могу найти как она должна быть укомплектована.
Подскажите состав аптечки для неотложной медицинской помощи при анафилактическом шоке??
 
Цитата
Подскажите состав аптечки для неотложной медицинской помощи при анафилактическом шоке??
АПТЕЧКА НЕОТЛОЖНОЙ ПОМОЩИ ПРИ АНАФИЛАКТИЧЕСКОМ ШОКЕ
(вариант)
Адреналина гидрохлорид 0,1% – 1,0 (ХОЛОД) 10 ампул
Атропина сульфат 0,1% - 1,0 (Список А, СЕЙФ) 10 ампул
Глюкоза 40% - 10,0 10 ампул
Дигоксин 0,025% - 1,0 (Список А, СЕЙФ) 10 ампул
Димедрол 1% — 1,0 10 ампул
Кальция хлорид 10% - 10,0 10 ампул
Кордиамин 2,0 10 ампул
Лазикс (фуросемид) 20 мг – 2,0 10 ампул
Мезатон 1% - 1,0 10 ампул
Натрия хлорид 0,9% — 10,0 10 ампул
Натрия хлорид 0,9% — 400,0 мл / или 250,0 мл 1 флакон/или 2 флакона
Полиглюкин 400,0 1 флакон
Преднизолон 25 или 30 мг — 1,0 10 ампул
Тавегил 2,0 5 ампул
Эуфиллин 2,4% — 10,0 10 ампул
Система для внутривенных капельных инфузий 2 шт.
Шприцы одноразовые 5,0; 10,0; 20,0 по 5 шт.
Спиртовые салфетки одноразовые 1 упак.
Жгут резиновый 1 шт.
Перчатки резиновые 2 пары
Пузырь со льдом (ХОЛОД) 1 шт.

АЛГОРИТМ ДЕЙСТВИЙ
1.Прекратить введение препарата, вызвавшего шок, если игла в вене, ее не вынимать и терапию проводить через эту иглу; при укусе перепончатокрылых – удалить жало.
2.Отметить время попадания аллергена в организм, появления жалоб и первых клинических проявлений аллергической реакции.
3.Уложить больного с приподнятыми нижними конечностями, повернуть голову в сторону, выдвинуть вперед нижнюю челюсть для предупреждения западения языка и аспирации рвотных масс. Удалить имеющиеся зубные протезы.
4.Оценить состояние пациента, жалобы. Измерить пульс, артериальное давление (АД), температуру. Оценить характер одышки, распространенность цианоза. Провести осмотр кожных покровов и слизистых. При снижении АД на 20% от возрастной нормы – заподозрить развитие анафилактической реакции.
5.Обеспечить доступ свежего воздуха или дать кислород.
6.Наложить жгут выше введения препарата, если это возможно (через каждые 10 мин. ослаблять жгут на 1 мин, общее время наложения жгута не более 25 минут).
7. Положить пузырь со льдом на место инъекции.
8.Все инъекции необходимо производить шприцами и системами, не употреблявшимися для введения других медикаментов, во избежание повторного анафилактического шока.
9. При введении аллергического препарата в нос или в глаза, промыть их водой и закапать 0,1% раствор адреналина 1 – 2 капли.
10. При подкожном введении препарата, вызвавшего шок обколоть крестообразно место инъекции 0,3 – 0,5 мл 0,1% раствора адреналина (1 мл 0,1% раствора адреналина развести в 3 – 5 мл физиологического раствора).
11. До прихода врача подготовить систему для внутривенных вливаний с 400 мл физиологического раствора.
12. По команде врача ввести в/в медленно 1 мл 0,1% р-ра адреналина, разведенного в 10-20 мл физ.раствора. При затруднении пункции периферической вены допустимо введение адреналина в мягкие ткани подъязычной области.
13. Ввести внутривенно струйно, а затем капельно глюкокортикостероиды (90-120 мг преднизолона).
14. Ввести раствор димедрола 1% в дозе 2,0 мл или раствор тавегила 2,0 мл внутримышечно.
15. При бронхоспазме ввести в/в эуфиллин 2,4% - 5-10мл.
16. При ослаблении дыхания ввести п/к кордиамин 25% - 2,0 мл.
17. При брадикардии ввести п/к атропина сульфат 0,1% - 0,5 мл.
 
Подскажите, пожалуйста, для получения сан-эпид заключения на стоматологическую деятельность куда нужно обращаться ? в ЦСЭН или непосредственно в Роспотребнадзор? Какие документы надо предоставлять и что должно быть в клинике к этом моменту? спасибо.
 
Цитата
Гость пишет:
для получения сан-эпид заключения на стоматологическую деятельность куда нужно обращаться ? в ЦСЭН или непосредственно в Роспотребнадзор?
Уважаемый гость, для получения санитарно-эпидемиологического заключения обращаться Вам придется в обе организации.
Сначала в ФБУЗ ЦГСЭН - за получением экспертного заключения, а уже после в Роспотребнадзор - для получения санитарно-эпидемиологического заключения.
Перечень необходимых документов Вы можете уточнить, обратившись непосредственно в указанные организации.
На этапе получения санитарно-эпидемиологического заключения Ваша клиника должна уже быть полностью готова к работе, в наличии должно быть все необходимое оборудование и материально-техническое оснащение, разработана программа производственного контроля и заведена учетно-отчетная документация.
При желании Вы можете воспользоваться нашими услугами по подготовке документов и оформлению санитарно-эпидемиологического заключения.
Наш специалист проконсультирует Вас по всем вопросам, связанным с подготовкой Вашего объекта к проверке Роспотребнадзора и лицензированию, заполнит все необходимые документы, при необходимости сообщит о возможных проблемах и предложит варианты их решения.
тел: 8-914-166-88-42, 8-914-172-27-57
 
Спасибо за оперативный ответ! обязательно с вами свяжусь в ближайшее время.
 
К вопросу о выдаче СЭЗ:
1. Согласно письмам Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 03.08.10г № 01/11410-10-32 «О выполнении решений протокола от 06.07.10г. №1/14/1 Минсоцздравразвития» и от 23.07.10г. №01/10938-10-32 «О заполнении протокола»
… В соответствии с Градостроительным кодексом, Соглашением таможенного союза по санитарным мерам в настоящее время оформление СЭЗ на продукцию, содержащую источники ионизирующего излучения, в том числе медицинские, - НЕ ТРЕБУЕТСЯ. СЭЗ на проект кабинета для использования источников ионизирующего излучения, лучевого отделения, а также СЭЗ на размещение оборудования - НЕ ТРЕБУЕТСЯ. Вопросы о соблюдении требований санитарного законодательства в этом случае решаются (при необходимости) на стадии экспертного сопровождения государственной экспертизы в соответствии с Градостроительным кодексом.
2. В связи с принятием Федерального закона от 19.07.11г. №248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании», Федерального закона от 18.07.11г. №242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в Федеральный закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии человека» внесены изменения, в соответствии с которыми ОТМЕНЕНЫ требования о выдаче СЭЗ:
… на деятельность, связанную с использованием источников ионизи-рующего излучения.
Федеральный закон от 19.07.11г. №248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании» вступает в силу с 21.10.11г.
По поводу Лицензии на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения ситуация аналогичная, но конкретные формулировки и № документа Территориальные отделы Роспотребнадзора еще сами не получили, а может и не торопятся.

На одном из медфорумов увидела такую информацию. Это так???
 
Юридическое лицо получило СЭЗ на меддеятельность, затем произошло изменение юр.адреса организации. Нужно ли снова делать СЭЗ или можно далее приступать к лицензированию? Адрес осуществления деятельности не изменился. спасибо.
 
Цитата
Гость пишет:
Юридическое лицо получило СЭЗ на меддеятельность, затем произошло изменение юр.адреса организации. Нужно ли снова делать СЭЗ или можно далее приступать к лицензированию? Адрес осуществления деятельности не изменился.
Заново проходить весь путь для получения нового санитарно-эпидемиологического заключения Вам точно не нужно.
Приступить к лицензированию принципиально Вам ничего не мешает, ведь санитарно-эпидемиологическое заключение получено на конкретный объект - место осуществления деятельности, адрес которого не изменился.
Что же касается самого санитарно-эпидемиологического заключения, то Вам лучше его переоформить в связи со сменой юридического адреса, обратившись в Роспотребнадзор.
Процедура простая и быстрая.
 
Здравствуйте, подскажите пожалуйста, какие документы нужны для переоформления лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами, в связи с окончание срока действия лицензии.
 
Цитата
Нати пишет:
Здравствуйте, подскажите пожалуйста, какие документы нужны для переоформления лицензии на оптовую торговлю лекарственными средствами, в связи с окончание срока действия лицензии.
Уважаемый гость (Нати), в ожидании ответа от гостей форума, предлагаем Вам воспользоваться услугами нашей платной консультации, где Вы сможете быстро получить всю необходимую информацию по интересующему Вас вопросу. С условиями предоставления консультации, Вы можете ознакомиться, перейдя по ссылке: http://homfo.ru/vostokmedservis/cons/index.php
 
Добрый день! Подскажите какая аппаратура должна быть при лицензировании амбулатории.
 
Цитата
Гость Александр пишет:
Добрый день! Подскажите какая аппаратура должна быть при лицензировании амбулатории.
Все зависит от того, какие специалисты будут вести прием в Вашей амбулатории. Требования к оснащению кабинетов устанавливаются Порядками оказания медицинской помощи по конкретному профилю.
 
Подскажите, каким образом в частной медицинской организации должен осуществляться контроль качества медицинской помощи? Какие документы по контролю качества должны быть в наличии в коммерческой клинике при проверке?
Можете ли вы предоставить образцы медицинской документации, положения по контролю качества медицинской помощи и д.р. журналы, которые требуются для лицензионных проверок, т.к. информация по этому вопросу очень скудная и многие врачи просто не понимают, чего от них хотят проверяющие.
спасибо
 
Цитата
Ершов Сергей пишет:
Подскажите, каким образом в частной медицинской организации должен осуществляться контроль качества медицинской помощи? Какие документы по контролю качества должны быть в наличии в коммерческой клинике при проверке?
Можете ли вы предоставить образцы медицинской документации, положения по контролю качества медицинской помощи и д.р. журналы, которые требуются для лицензионных проверок, т.к. информация по этому вопросу очень скудная и многие врачи просто не понимают, чего от них хотят проверяющие.
спас
Здравствуйте, Сергей!
Вы правы, на сегодняшний день нет единого документа, регламентирующего порядок осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской помощи в медицинских организациях.
Более того, в соответствии с Федеральным законом 323-ФЗ такой порядок должен быть определен медицинской организацией самостоятельно и утвержден руководителем.
Сведения о том, кем и какие мероприятия должны проводится в процессе внутреннего контроля качества медицинской деятельности действительно весьма отрывочные и в основном их необходимо искать в отраслевых приказах региональных и федеральных органов управления здравоохранением.
При необходимости, исчерпывающую информацию по данному вопросу наши специалисты могут предоставить Вам в рамках платной консультации. Кроме того, всем нашим клиентам мы дополнительно предоставляем пакет основных документов по контролю качества медицинской помощи необходимых при проверках контролирующих органов.
Оставить свою заявку и ознакомиться с условиями предоставления консультации Вы можете перейдя по ссылке: http://homfo.ru/vostokmedservis/cons/index.php
 
Добрый день, подскажите пожалуйста, ЗАО хочет получить лицензию на техническое обслуживание медицинской техники. Согласно постановлению Правительства № 469 от 03 июня 2013 года, в лицензирующий орган, кроме всего прочего, необходимо представить эксплуатационную документацию производителя на медицинскую технику. Вопрос в следующем - на какую технику, ту, которую мы будем обслуживать? Так мы еще не получили лицензию, как мы можем взять у производителя техники данную документацию, если мы пока ее не обслуживаем? В таком случае мы заранее должны знать (весь перечень) какую именно технику мы будем обслуживать и как нам предоставить в Росздравнадзор данную документацию? Или достаточно представить документацию например только на один вид медтехники, а обслуживать впоследствии много? Просто такая документация очень объемная (более 150-200 страниц) только на 1 единицу техники, не говоря уж о том, если, например, обслуживать видов эдак 10-15 медицинской техники. Неужели в Росздравнадзор нести коробки с документами? :o:?::?: Спасибо
 
Я прошу прощения, созрел еще вопрос - а если эксплуатационная документация производителя на медицинскую технику на английском языке и содержит 980 страниц, ее тоже нужно представлять и переводить?????????????
 
Цитата
Я прошу прощения, созрел еще вопрос - а если эксплуатационная документация производителя на медицинскую технику на английском языке и содержит 980 страниц, ее тоже нужно представлять и переводить?????????????
В соответствии с пп. "г" п. 7 Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 (далее - Положение), для получения лицензии на осуществление деятельности по производству и техническому обслуживанию медицинской техники соискатель лицензии направляет или представляет в лицензирующий орган заявление, к которому в числе прочего обязательно прилагаются - копии эксплуатационной документации производителя на медицинскую технику.

Данный пункт не содержит никаких исключений, поэтому предоставлять копии эксплуатационной документации в Росздравнадзор Вам однозначно придется.

Вместе с тем, Положением не установлено каких-либо требований, или ограничений к количеству предоставляемой эксплуатационной документации, ее содержанию или языку исполнения. Обязанность по переводу документации на русский язык на соискателя лицензии также не возлагается. Однако, здесь следует иметь в виду, что на территории РФ разрешено обращение медицинских изделий (оборудования, аппаратов и т.д.) прошедших государственную регистрацию в установленном законом порядке. На этапе регистрации оборудования эксплуатационная документация уже должна была быть переведена производителем на русский язык.
 
Цитата
Гость пишет:
К вопросу о выдаче СЭЗ:
1. Согласно письмам Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 03.08.10г № 01/11410-10-32 «О выполнении решений протокола от 06.07.10г. №1/14/1 Минсоцздравразвития» и от 23.07.10г. №01/10938-10-32 «О заполнении протокола»
… В соответствии с Градостроительным кодексом, Соглашением таможенного союза по санитарным мерам в настоящее время оформление СЭЗ на продукцию, содержащую источники ионизирующего излучения, в том числе медицинские, - НЕ ТРЕБУЕТСЯ. СЭЗ на проект кабинета для использования источников ионизирующего излучения, лучевого отделения, а также СЭЗ на размещение оборудования - НЕ ТРЕБУЕТСЯ. Вопросы о соблюдении требований санитарного законодательства в этом случае решаются (при необходимости) на стадии экспертного сопровождения государственной экспертизы в соответствии с Градостроительным кодексом.

2. В связи с принятием Федерального закона от 19.07.11г. №248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании», Федерального закона от 18.07.11г. №242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам осуществления государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» в Федеральный закон от 30.03.1999г. №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии человека» внесены изменения, в соответствии с которыми ОТМЕНЕНЫ требования о выдаче СЭЗ:
… на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения.
Федеральный закон от 19.07.11г. №248-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в связи с реализацией положений Федерального закона «О техническом регулировании» вступает в силу с 21.10.11г.
По поводу Лицензии на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения ситуация аналогичная, но конкретные формулировки и № документа Территориальные отделы Роспотребнадзора еще сами не получили, а может и не торопятся.

На одном из медфорумов увидела такую информацию. Это так???
Уважаемый гость,

В соответствии с п. 3.31 СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1. в учреждении, имеющем рентгеновский кабинет или рентгеновский аппарат, должна быть оформлена следующая документация:

- санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах);

- санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность по "рентгенологии";

- технический паспорт на рентгеновский кабинет;

- инструкция по охране труда, включающая требования по радиационной безопасности, по предупреждению и ликвидации радиационных аварий;

- санитарные правила, иные нормативные и инструктивно-методические документы, регламентирующие требования радиационной безопасности.

Обращаем внимание, что санитарно-эпидемиологическое заключение на вид деятельности: эксплуатация, хранение, испытания и др. рентгеновского аппарата (аппаратов) в рентгеновском кабинете (кабинетах) в силу пункта 2 статьи 42 Федерального закона N 52-ФЗ выдается в соответствии со ст. 27 данного Федерального закона не в целях лицензирования, что не противоречит положениям Федерального закона N 248-ФЗ
 
Добрый день. Подскажите, нужна ли лицензия для открытия массажного кабинета с оказаниями косметического, спортивного массажа(не лечебного)?
 
Уважаемый гость, для того чтобы открыть массажный кабинет и в дальнейшем позиционировать и рекламировать свои услуги именно как "МАССАЖ" Вам необходимо получить лицензию на медицинскую деятельность.

Приказом Минздравсоцразвития России от 27.12.2011 N 1664н "Об утверждении номенклатуры медицинских услуг" к медицинским услугам действительно отнесены только некоторые виды массажа, в том числе общий массаж, массаж рук, шеи, лица, волосистой части головы и т.д., которые классифицированы, преимущественно, по анатомическому признаку.

Однако, следует учитывать, что включение в номенклатуру медицинских услуг всех возможных наименований массажа, которые могут быть сформулированы по историческим, географическим, маркетинговым и иным соображениям и признакам, не представляется возможным физически.

В связи с чем ключевым признаком при отнесении различных видов массажа (косметический, спортивный и т.д.) к медицинскому массажу следует считать характер самой услуги, манипуляции, предполагающей соответствующую квалификацию, знания и умения в области медицины у персонала в целях исключения причинения вреда здоровью человека.

С учетом изложенного, перечисленные Вами виды массажа могут быть отнесены к медицинским услугам и, соответственно, подлежат лицензированию.

Во всяком случае, именно такая позиция была озвучена Минзравом России вписьме от 20 февраля 2013 г. N 17-2/10/2-1005 в ответ на аналогичный вопрос о лицензировании "тайского" массажа.
 
доброго времени суток ! подскажите пожалуйста необходимо ли получать лицензию на медицинскую деятельность при оказании медицинской помощи несовершеннолетним в период летнего оздоровительного периода в сезонных лагерях оздоровления
 
Цитата
Гость пишет:
подскажите пожалуйста необходимо ли получать лицензию на медицинскую деятельность при оказании медицинской помощи несовершеннолетним в период летнего оздоровительного периода в сезонных лагерях оздоровления
Добрый день!
Безусловно, медицинская помощь несовершеннолетним в период летнего оздоровительного периода в сезонных лагерях оздоровления должна оказываться в лицензированных медицинских пунктах. Лицензионное законодательство в данном случае не содержит каких-либо исключений.

По практике летней оздоровительной кампании 2013 года, процесс лицензирования медицинского пункта в сезонных оздоровительных лагерях осуществлялся в двух вариантах:

Вариант 1: Лицензию на медицинский пункт получал непосредственно оздоровительный лагерь,
Вариант 2: Медицинский пункт лицензировался в качестве места осуществления медицинской деятельности прикрепленным учреждением здравоохранения.

С точки зрения законодательства и порядка организации деятельности летнего оздоровительного лагеря первый вариант является наиболее правильным.

Однако, по факту большинство лагерей отработало без лицензии. Те из них, кому повезло попасть в поле зрение прокуратуры и контролирующих органов были оштрафованы на солидные суммы по ч. 1 ст. 19.20 КоАП РФ.
============================================
Если Вы захотите обсудить данный вопрос более подробно, стоимость услуг консультанта составит 100 рублей. Оплату услуги Вы можете произвести с Вашего мобильного телефона перейдя настраницу мобильных платежей.

Кроме того, при необходимости Вы можете получить исчерпывающую информацию по интересующей Вас проблеме в рамках платной консультации (см. условия Договора (оферты) на оказание консультационных услуг).

Наши специалисты проведут полный анализ нормативно-правовых актов, регулирующих вопросы медицинского обеспечения несовершеннолетних в период летнего оздоровительного периода в сезонных лагерях оздоровления, подготовят и направят в Ваш адрес письменное заключение с подробным обоснованием своей позиции.
 
считается ли действующей в настоящее время лицензия на медицинскую деятельность выданная 28.12.2008, в соответствии с частью 3 статьи 22 ФЗ№99
 
Цитата
Гость пишет:
считается ли действующей в настоящее время лицензия на медицинскую деятельность выданная 28.12.2008, в соответствии с частью 3 статьи 22 ФЗ№99
Да, с вступлением в силу Федерального закона № 99-ФЗ лицензия, выданная в декабре 2008 года, приобрела бессрочный характер. По истечении указанного в ней срока действия, она подлежит переоформлению в установленном законом порядке. Переоформив лицензию Вы получите новый бланк, в котором будет указано, что лицензия действует бессрочно.
 
Здравствуйте! Скажите пожалуйста, нужна ли лицензия ИП для спа салона, а также косметологу?
 
Цитата
Гость пишет:

Здравствуйте! Скажите пожалуйста,
нужна ли лицензия ИП для спа салона, а также косметологу?
Здравствуйте!

Лицензированию подлежат конкретные медицинские работы (услуги), которые могут оказываться в SPA-салоне наряду с немедицинскими услугами.

Косметологические услуги лицензируются однозначно, также как и все виды массажа. В случае применения в салоне физиотерапевтического оборудования, может возникнуть необходимость в получении лицензии на физиотерапию.

Пролицензировать такой "многопрофильный" СПА-салон Вам как индивидуальному предпринимателю скорее всего не получится. Придется создавать ООО, так как по мнению Росздравнадзора и сложившейся практике лицензия, предоставляемая ИП носит персонифицированный характер, т.е. для ее получения Вы сами должны будете иметь все необходимые дипломы и сертификаты по лицензируемым специальностям, что как правило не реально.

------------------------------------------------

При необходимости Вы можете получить исчерпывающую информацию по интересующей Вас проблеме в рамках платной консультации.
Наши специалисты проведут анализ существующей нормативно-правовой базы по интересующему Вас вопросу, подготовят и направят в Ваш адрес подробный письменный ответ.
 
Здравствуйте, подскажите, пожалуйста. Я собираюсь открыть центр тайского массажа, в связи с этим возник ряд вопросов по лицензированию данного вида медицинской деятельности. 1. Можно ли открыть данный центр в подвальном помещении, соблюдая все нормы и требованиям СанПин? 2. Мне нужно при лицензировании прикладывать документы об образовании тайских массажистов или можно получить лицензию на русских (по их документам), а потом взять тайских работников по срочному трудовому договору? 3.Руководитель моего ООО должен иметь мед. образование, следовательно кем буду я (высшее экономическое)? Учредителем? А кто тогда будет заниматься организационными вопросами связанными с налоговыми, осуществлять маркетинговые программы, да и вообще бизнес планирование на предприятие? Можно ли мне быть генеральным директором ООО, а наёмного работника, документы которого будут приложены к пакету на лицензирование, я оформлю, как руководителя медицинской службой, ну или что-то вроде этого? Можно ли его взять на 0,2 ставки, т.е. режим работы, например 2 часа в неделю или он прям должен там целыми днями сидеть?
 
относятся ли а втомобили скорой помощи к медицинской технике и подлежат ли регистрации
 
Добрый день.Планирую открытие стоматологического кабинета на 1 кресло.
Образование среднее(зубной врач), официальный стаж 3 года.
Подскажите как лучше оформится, ИП не получится из за маленького стажа, остается "ООО"
Для этого требуется глав врач? Подскажите ,глав врачу,нужно именно стоматологическое обр.или любой врач с высшим обр. и стажем 5 лет?
Если нетрудно, пожалуйста напишите ,что и как лучше сделать в данном случае!
и что требуется от меня, как владельца и зубного врача, и от Глав врача.
заранее спасибо.
 
Цитата

Образование среднее(зубной врач), официальный стаж 3 года.
Подскажите как лучше оформится, ИП не получится из за маленького стажа, остается "ООО"
Здравствуйте, Сергей Владимирович!

Вы можете получить лицензию как индивидуальный предприниматель, т.к. при наличии среднего медицинского образования требуемый минимальный стаж по специальности составляет не 5 лет, а 3 года.
 
Цитата

1. Можно ли открыть данный центр в подвальном помещении, соблюдая все нормы и требованиям СанПин?
Если у Вас получится выполнить все требования СанПиН в подвальном помещении и получить санитарно-эпидемиологическое заключение, то при лицензировании проблем с этим не возникнет..
Цитата

2. Мне нужно при лицензировании прикладывать документы об образовании тайских массажистов или можно получить лицензию на русских (по их документам), а потом взять тайских работников по срочному трудовому договору?
Медицинские работники должны иметь документы об образовании и сертификат специалиста государственного образца РФ.
Цитата

3. Руководитель моего ООО должен иметь мед. образование, следовательно кем буду я (высшее экономическое)? Учредителем?
Вы можете быть учредителем, или занимать любую другую должность, не связанную с осуществлением медицинской деятельности, в том числе и быть руководителем в случае, если оказание медицинских услуг не будет для организации основным видом деятельности.
Цитата

4. А кто тогда будет заниматься организационными вопросами связанными с налоговыми, осуществлять маркетинговые программы, да и вообще бизнес планирование на предприятие?
Для этих целей Вы можете принять на работу соответствующего специалиста, или заключить договор со сторонним маркетинговым агентством. Варианты здесь не ограниченны.
Цитата

5. Можно ли мне быть генеральным директором ООО, а наёмного работника, документы которого будут приложены к пакету на лицензирование, я оформлю, как руководителя медицинской службой, ну или что-то вроде этого?
Вы можете быть руководителем организации и принять на работу заместителя, ответственного за осуществление медицинской деятельности, в случае, если медицинская деятельность для организации будет не основным видом деятельности.
Цитата

6. Можно ли его взять на 0,2 ставки, т.е. режим работы, например 2 часа в неделю или он прям должен там целыми днями сидеть?
Да, Вы можете принять его на 0,25 ставки и установить такой график работы, который Вам нужен.
 
Здравствуйте.Должно ли иметь все медицинское оборудование(дерматоскоп,вапоризатор,лампа-лупа,стерилизатор УФ) для дерматологического кабинета сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения или один из этих документов?Кабинет открывается на базе санатория.Заранее спасибо.
 
Цитата

Здравствуйте.Должно ли иметь все медицинское оборудование(дерматоскоп,вапоризатор,лампа-лупа,стерилизатор УФ) для дерматологического кабинета сертификаты соответствия и регистрационные удостоверения или один из этих документов?Кабинет открывается на базе санатория
Здравствуйте. Кабинеты дерматовенеролога, косметолога и любых других специалистов должны оборудоваться в соответствии со стандартами оснащения содержащимися в Порядках оказания медицинской помощи по соответствующим профилям.
Все медицинское оборудование и изделия медицинского назначения должны быть зарегистрированы в установленном порядке и иметь регистрационные удостоверения.
 
Здравствуйте! Спасибо большое, что помогаете с вопросами!

У нас вопрос следующий. Мы рекламное агенство, сотрудничаем с аптеками и размещаем там рекламу наших клиентов. Один из клиентов: "Студия коррекции фигуры. Кавитация, радиолифтинг, миостимуляция, прессотерапия".

Наши партнеры (аптека) спрашивают, является деятельность этой студии мед. услугами или нет.

Я пообщался с директором студии коррекции фигуры, пояснили так: Все сертификаты на оборудование имеются; деятельность компании определена как "косметологические услуги" и определила это направление соц. поддержка! ( в соц. поддержке есть возможность представить свой бизнес план и если он выиграет конкурс, то на него выделят деньги для открытия бизнеса).

Сама ген. директор студии мне сказала, что был закон (не уточнила какой), но в прошлом году (2013) его то отменили то ли изменили.


вообщем не можем разобраться нужна ли лицензия на эти услуги или нет. Я на вашем форуме читал, что на кавитацию нужна, но ответ был в 2012 году! Можете ли вы нам помочь уточнить этот вопрос? Может действительно изменился закон и лицензия не нужна?
 
Здравствуйте, Никита! Если деятельность Вашего клиента определена как "косметологические услуги", то наличие лицензии для ее осуществления является обязательным. В части лицензирования косметологических услуг никаких изменение в законодательстве с 2012 года не произошло.
 
Здравствуйте! Проконсультируйте пожалуйста по такому вопросу. Я сам медик, создал компанию и хочу заниматься экстракорпоральной ударно волновой терапией. Аппарат уже куплен, встал вопрос с лицензией. Для осуществления деятельности снял помещение 20 кв.м. По санпину вычитал что для лицензирования физио кабинета необходимо 2 помещения, основное и бокс для разведения растворов с моечной и т.п. Но дело в том, что мне ничего разводить не нужно. По сути нужна только кушетка и евро розетка с заземлением. Подскажите как быть с регистрацией и где искать свежий список оснащения кабинета.
 
Здравствуйте! Хочу зарегистрировать ИП и открыть соляную комнату для ОЗДОРОВЛЕНИЯ и РЕЛАКСАЦИИ. Вместо Медицинского галогенератора, планирую использовать аппарат, в паспорте, которого нет слов галогенератор, лечение и пр. В паспорте написано: "Аппарат является прибором бытового назначения и имитирует микроклимат подземных солевых пещер. Аппарат применяется для солевого оздоровления и гигиены дыхательных путей. Аппарат предназначен для работы в бытовых условиях, а также помещениях салонов красоты, спа, фитнесс и велнесс центров."

Вопрос: нужна ли лицензия в данном случае?
С уважением.
 
Добрый день. Я по образованию акушерка, стаж работы 5 лет. Хочу заниматься кавитацией и радиолифтингом. Есть сертификат, что я прошла курсы кавитации и радиолифтинга. Будут ли проблемы с получением лицензии?
 
Цитата
Гость написал:
Добрый день. Я по образованию акушерка, стаж работы 5 лет. Хочу заниматься кавитацией и радиолифтингом. Есть сертификат, что я прошла курсы кавитации и радиолифтинга. Будут ли проблемы с получением лицензии?
Скорее всего на этапе лицензирования Вас попросят предоставить не корочки об окончании курсов радиолифтинга, а сертификат по специальности "сестринское дело в косметологии" Ну и разумеется это не единственное требование, которое Вам придется выполнить для оформления лицензии на медицинскую деятельность.
 
Цитата
Оксана написал:
Здравствуйте! Хочу зарегистрировать ИП и открыть соляную комнату для ОЗДОРОВЛЕНИЯ и РЕЛАКСАЦИИ. Вместо Медицинского галогенератора, планирую использовать аппарат, в паспорте, которого нет слов галогенератор, лечение и пр. В паспорте написано: "Аппарат является прибором бытового назначения и имитирует микроклимат подземных солевых пещер. Аппарат применяется для солевого оздоровления и гигиены дыхательных путей. Аппарат предназначен для работы в бытовых условиях, а также помещениях салонов красоты, спа, фитнесс и велнесс центров."

Вопрос: нужна ли лицензия в данном случае?
Лицензированию подлежит медицинская деятельность, т.е. профессиональная деятельность по оказанию медицинской помощи, представляющей собой комплекс мероприятий, направленных на поддержание и (или) восстановление здоровья....
Если же Вы ничем подобным заниматься не планируете, то можете не лицензироваться.
 
Здравствуйте.обязательно ли нужно отдельную предстерилизационную комнату при лицензировании хирургического кабинета в стоматологии?всего в работе организации 2 стомат установки
Страницы: 1

Консультации и помощь для соискателей лицензий и лицензиатов. Услуги по переоформлению и получению лицензий. Доступные цены, индивидуальный подход, многолетний опыт и безупречная репутация.
HOMFO.RU - лучший центр лицензирования в г. Хабаровске

Яндекс.Метрика
Услуги по лицензированию
Лицензирование дезинфекционной деятельности
Контроль качества медицинской помощи

Если Вам нужна подробная консультация, или помощь с оформлением лицензии на дезинфектологию, обращайтесь по телефонам, указанным на сайте, или отправляйте свою заявку на наш электронный адрес homfo2012@gmail.com Качественно проконсультируем и поможем всем в самые короткие сроки. Работаем по договорам с организациями и физическими лицами, предоставляем все необходимые финансовые документы. Оформляем лицензии на дезинфектологию уже с 2012 года, на рынке медицинского консалтинга более 7 лет.